Traduction de «fagg sinds » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Dit zijn ernstige stoornissen van de karakterologische aanleg en gedragsvoorkeuren van het individu; niet direct veroorzaakt door ziekte, beschadiging of andersoortig letsel van de hersenen of door een andere psychiatrische stoornis; doorgaans betreffen deze stoornissen verscheidene gebieden van de persoonlijkheid betreffend; ze gaan bijna altijd samen met aanzienlijk persoonlijk leed en sociale ontwrichting en treden doorgaans aan de dag sinds de kindertijd of adolescentie en duren voort tot in de volwassenheid.
Définition: Il s'agit de perturbations sévères de la personnalité et des tendances comportementales de l'individu, non directement imputables à une maladie, une lésion, ou une autre atteinte cérébrale, ou à un autre trouble psychiatrique. Ces perturbations concernent habituellement plusieurs secteurs de la personnalité; elles s'accompagnent en général d'un bouleversement personnel et social considérable, apparaissent habituellement durant l'enfance ou l'adolescence et persistent pendant tout l'âge adulte.

osteochondrose (juveniel) van | primaire ossificatiekern van patella [Köhler] | osteochondrose (juveniel) van | secundaire ossificatiekern van patella [Sinding-Larsen]
Ostéochondrite (juvénile) de:corps patellaire [Köhler] | pointe de la rotule [Sinding Larsen] |

Omschrijving: Een duurzame persoonlijkheidsverandering sinds ten minste twee jaar, volgend op blootstelling aan catastrofale stress. De stress moet zo uitzonderlijk zijn dat het niet nodig is persoonlijke gevoeligheid te verdisconteren ten einde zijn diepgaande effect op de persoonlijkheid te verklaren. De stoornis wordt gekenmerkt door een vijandige of wantrouwende houding tegenover de wereld, sociale teruggetrokkenheid, gevoelens van leegte of hopeloosheid, een chronisch gevoel van 'op scherp staan' als bij voortdurende dreiging en van vervreemding. Posttraumatische stressstoornis (F43.1) kan aan dit type persoonlijkheidsverandering voorafgaan. | Neventerm: | persoonlijkheidsverandering na | concentratiekampervaringen | persoonlijkheidsverandering na | langdurige blootstelling aan levensbedreigende situaties, bijvoorbeeld als slachtoffer van terrorisme | persoonlijkheidsverandering na | langdurige gevangenschap onder reële doodsdreiging | persoonlijkheidsverandering na | marteling | persoonlijkheidsverandering na | rampen
Définition: Modification durable de la personnalité, persistant au moins deux ans, à la suite de l'exposition à un facteur de stress catastrophique. Le facteur de stress doit être d'une intensité telle qu'il n'est pas nécessaire de se référer à une vulnérabilité personnelle pour expliquer son effet profond sur la personnalité. Le trouble se caractérise par une attitude hostile ou méfiante envers le monde, un retrait social, des sentiments de vide ou de désespoir, par l'impression permanente d'être sous tension comme si on était constamment menacé et par un détachement. Un état de stress post-traumatique (F43.1) peut précéder ce type de modification de la personnalité. | Modification de la personnalité après:captivité prolongée avec risque d'être tué à tout moment | désastres | expériences de camp de concentration | exposition prolongée à des situations représentant un danger vital, comme le fait d'être victime du terrorisme | torture

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Inzake informatie over farmacovigilantie publiceert het FAGG sinds mei 2010 de elektronische nieuwsbrief VIG-NEWS op de website; deze bevat de recentste pertinente mededelingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking.
En ce qui concerne les informations relatives à la pharmacovigilance, l’AFMPS publie sur son site internet, depuis mai 2010, la newsletter électronique VIG-NEWS. Celle-ci reprend les communications pertinentes les plus récentes en matière de pharmacovigilance.

Voor NP toont de onderstaande grafiek dat de historische achterstand (nationaal) die sinds de oprichting van het FAGG zo goed als weggewerkt is.
Pour la NP, le graphique ci-dessous montre que le backlog historique (national) que l’AFMPS a repris de la DG Médicaments est presque éliminé.

De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).
Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).

Sinds de publicatie van de richtlijn voor het uitvoeren van exploratieve studies in België, half juni 2007, zijn 25 dossiers voor het uitvoeren van dergelijke klinische studies bij het FAGG ingediend.
Depuis la publication de la directive pour la conduite d’études exploratoires en Belgique, à la mi-juin 2007, 25 dossiers pour la conduite d’études cliniques de ce type ont été introduits auprès de l’AFMPS.

EudraVigilance Sinds april 2008 kan het FAGG meldingen van bijwerkingen in de Europese databank EudraVigilance invoeren.
EudraVigilance Depuis avril 2008, l’AFMPS est en mesure d’introduire les rapports d’effets indésirables dans la banque de données européenne EudraVigilance.

Sinds 25 april 2009, de dag waarop de WGO het uitbreken van de varkensgriep bij de mens in Mexico en in de Verenigde Staten aankondigde, zijn het FAGG, via het ICI, en de andere instanties betrokken bij de aanpak van de crisis (zoals de FOD Binnenlandse en de FOD Buitenlandse Zaken) in staat van paraatheid.
C’est ainsi que depuis le 25 avril 2009, jour de l’annonce, par l’OMS, de l’émergence de la grippe d’origine porcine chez des humains au Mexique et aux Etats-Unis, l’AFMPS au travers du CII et les autres instances impliquées dans la gestion de la crise (comme le SPF Intérieur et le SPF Affaires étrangères) ont été mis sur un pied de guerre.

Sinds 20 maart 2008 is de databank van alle in België vergunde geneesmiddelen beschikbaar op de website van het FAGG.
Depuis le 20 mars 2008, la banque de données de tous les médicaments autorisés en Belgique est disponible sur le site web de l’AFMPS.

De jarenlange terreinervaring van het FAGG op het vlak van farmaceutische criminaliteit heeft ook geleid tot een zeer expliciete aanwezigheid binnen de internationale organisaties zoals de HMA-WGEO (Head of Medicines Agencies – Workgroup Enforcement Officers) waar het FAGG het vice-voorzitterschap waarneemt sinds meerdere jaren.
La longue expérience de l’AFMPS en matière de criminalité pharmaceutique lui a également valu une place importante au sein des organisations internationales telles que la HMA-WGEO (Head of Medicines Agencies – Working group of Enforcement Officers) dont l’AFMPS assure la vice-présidence depuis plusieurs années.

Hier worden actuele onderwerpen aangepakt (informatie-uitwisseling, trendanalyse enz.) zoals de enforcement problemen binnen de geneesmiddelendistributie, het internet, de problemen rond grondstoffen, namaakgeneesmiddelen en de training van enforcement officers met betrekking tot farmaceutische criminaliteit Sinds 2003 neemt de FAGG ook een sturende rol waar binnen de “Ad Hoc Workgroup Counterfeit Medicines “ in de Raad van Europa in Straatsburg.
Cette organisation se penche sur des problèmes d’actualité (échange d’informations, analyse de tendances…) tels que les problèmes liés à la répression des infractions dans le cadre de la distribution des médicaments, l’internet, les problèmes liés aux matières premières, les médicaments contrefaits et l’entraînement des enforcement officers en matière de criminalité pharmaceutique. Depuis 2003, l’AFMPS joue également un rôle directeur au sein de l’Ad Hoc Group on Counterfeit Medicines du Conseil de l’Europe à Strasbourg.

Sinds deze nieuwe regelgeving verleent de HGR niet langer advies over de erkenning van banken voor menselijk lichaamsmateriaal; het FAGG werd aangesteld voor het beheer van deze dossiers.
Depuis cette nouvelle réglementation, les agréments des banques de matériel corporel humain ne sont plus soumis pour avis au CSS; l’AFMPS ayant été désignée pour la gestion de ces dossiers.