Traduction de «fagg ontvangen » (Néerlandais → Français) :

Type IB: datum van indiening + 44 dagen wanneer geen commentaren ontvangen werden van het FAGG of datum van indiening van antwoorden + 30 dagen indien er geen negatief advies ontvangen werd.
Type IB : date d’introduction + 44 jours lorsqu’aucun commentaire n’a été reçu de l’AFMPS, ou date d’introduction des réponses + 30 jours si aucun avis négatif n’a été reçu.

Nadat het definitieve advies is verstrekt, zal de aanvrager een feedback vragenlijst ontvangen die op vrijwillige basis kan worden ingevuld, en teruggezonden naar het FAGG.
Après la délivrance de l’avis définitif, le demandeur recevra un questionnaire de feedback qui peut être rempli et renvoyé sur base volontaire à l’AFMPS.

Na de geneesmiddelenautoriteiten van Londen en Bonn was het eind september 2008 de beurt aan het Belgische FAGG om drie assessoren te ontvangen.
Après les autorités en matière de médicaments de Londres et de Bonn, c’était au tour de l’AFMPS d’accueillir trois évaluateurs fin septembre 2008.

Wanneer de firma een variatie wil implementeren dan blijft de datum van goedkeuring onveranderd maar past de firma de datum van laatste herziening aan. Deze datum wordt dan voor: NP IA: datum van implementatie zoals aangegeven in het antwoord op vraag 5.2 NP IB: datum van indiening + 44 dagen wanneer geen commentaren ontvangen werden van het FAGG of datum van indiening van antwoorden + 30 dagen NP II: datum van de round-up mail
Cette date est donc pour : NP IA : date d’implémentation telle qu’indiquée dans la réponse à la question 5.2 NP IB : date d’introduction + 44 jours lorsqu’aucun commentaire n’a été reçu de l’AFMPS ou date d’introduction des réponses + 30 jours NP II : date du round-up mail

De Belgische hemovigilantiegegevens (FAGG, 2007) hebben in 2006 getoond dat een patiënt bij vergissing een niet-bestraald bloedplaatjesconcentraat ontvangen had en in een tweede geval werd de vergissing net voor de transfusie aan het bed van de zieke voorkomen.
Les données belges d’hémovigilance (AFMPS, 2007) ont révélé qu’en 2006, un patient a reçu erronément un concentré plaquettaire non irradié et dans un deuxième cas, l’erreur a été détectée au lit du malade juste avant la transfusion.

De Hoge Gezondheidsraad (HGR) heeft op 7 augustus 2012 een dringende adviesaanvraag van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) ontvangen.
Le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a reçu, le 7 août 2012, une demande urgente d’avis de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).

b) Op basis van de door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ontvangen meldingen van bijwerkingen, kan geen verschil worden vastgesteld tussen de meldingen voor “originele” specialiteiten en die voor de “generieken” en “kopieën”.
b) Sur base des notifications d’effets indésirables reçues par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) aucune différence n’a pu être observée entre les notifications pour les spécialités “originales” et celles pour les “génériques” ou les “copies”.

De Hoge Gezondheidsraad heeft op 15 december 2009 een adviesaanvraag over humane fertiliteit van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ontvangen.
Une demande d’avis portant sur la fertilité humaine et émanant de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est parvenue au Conseil Supérieur de la Santé le 15 décembre 2009.

Op 9 augustus 2010 heeft de HGR een bijkomende vraag ontvangen van het FAGG betreffende het gebruik van open systemen voor de vitrificatie van eicellen en embryo’s van de mens: “Is het aanvaardbaar dat niet-steriele vloeibare stikstof gebruikt wordt voor de vitrificatiemethode of moeten er andere kwaliteitsaspecten gelden ter hoogte van vloeibare stikstof?”
Le 9 août 2010, le CSS a reçu, de l’AFMPS, une question complémentaire concernant l’utilisation de systèmes «ouverts» pour la vitrification d’ovocytes et d’embryons humains : « L’utilisation d’azote liquide non stérile est-elle compatible avec la méthode de vitrification ou faut-il appliquer d’autres aspects qualitatifs au niveau de l’azote liquide?

Op 10 december 2009 heeft de Hoge Gezondheidsraad (HGR) een adviesaanvraag van het FAGG ontvangen betreffende de bewaring door vitrificatie van reproductieve weefsels en cellen.
Le 10 décembre 2009, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a reçu, de l’Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS), une demande d’avis concernant la conservation par vitrification des cellules et tissus reproducteurs.