Traduction de «fagg en zijn bcgh; » (Néerlandais → Français) :

FAGG en zijn BCGH;
l’AFMPS et son CBPH ;

De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).
Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).

In januari 2008 heeft het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor Humaan gebruik (BCGH) van het FAGG, het project “Actieve geneesmiddelenbewaking” gelanceerd.
En janvier 2008, le Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage Humain (CBPH) de l’AFMPS, a lancé le projet « Pharmacovigilance active ».

In de context van het project “Proactieve geneesmiddelenbewaking” van het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH), ingesteld bij het FAGG, wordt nagedacht over het uitbouwen van een efficiënt systeem van oncovigilantie.
Dans le cadre du projet de « Pharmacovigilance pro-active » du Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH), instauré au sein de l’AFMPS, on réfléchit au développement d’un système efficace d’oncovigilance.

Deze nieuwsbrief bevat recente mededelingen omtrent geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen (bijvoorbeeld FAGG, BCGH, Food and Drug Administration
Ce bulletin d’information comprend des communications récentes en matière de pharmacovigilance provenant de différentes sources (par exemple AFMPS, CBPH, Food and Drug Administration - FDA, EMEA,

meldingen door het BCGH van het FAGG beoordeeld volgens de criteria van de WGO. Vervolgens wordt de melding opgenomen in de Europese databank, EudraVigilance.
notification fait ensuite l’objet d’un enregistrement dans la banque de données européenne, EudraVigilance.

Voor al uw vragen of opmerkingen kunt u een e-mail sturen naar adversedrugreactions@fagg-afmps.be of schriftelijk contact opnemen via: FAGG – BCGH Project “Actieve geneesmiddelenbewaking” Victor Hortaplein 40/40 – 1060 Brussel.
Pour toute question ou remarque, vous pouvez envoyer un e-mail à adversedrug reactions@fagg-afmps.be ou adresser un courrier à l’adresse suivante AFMPS – CBPH Projet « Pharmacovigilance active » Place Victor Horta 40/40 – 1060 Bruxelles.

Samen met deze Folia Pharmacotherapeutica, vindt u de nieuwe versie van de gedrukte “gele fiche” van het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH) van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Vous trouverez en annexe à cette édition des Folia Pharmacotherapeutica, la nouvelle version imprimée de la « fiche jaune » du Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH) de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

Het beschikbaar stellen, op verzoek van het BCGH, van elke noodzakelijke informatie voor de evaluatie van de risico's/baten analyse van de geneesmiddelen, rekening houdend met de informatie betreffende de PASS;
De la mise à la disposition, à la demande du CBPH, de toute information nécessaire à l’évaluation de la balance bénéfices/risques des médicaments, notamment les informations relatives aux PASS ;

Een oproep van het BCGH gericht naar artsen en apothekers om deel te nemen aan het project “Actieve geneesmiddelenbewaking” werd gelanceerd in januari 2008, o.a. in de Folia.
En janvier 2008, le CBPH a invité, entre autres par les Folia, les médecins et les pharmaciens à participer au projet « Pharmacovigilance active ».