Vertaling van "fagg een studie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Sinds de publicatie van de richtlijn voor het uitvoeren van exploratieve studies in België, half juni 2007, zijn 25 dossiers voor het uitvoeren van dergelijke klinische studies bij het FAGG ingediend.
Depuis la publication de la directive pour la conduite d’études exploratoires en Belgique, à la mi-juin 2007, 25 dossiers pour la conduite d’études cliniques de ce type ont été introduits auprès de l’AFMPS.

Andere Hieronder dient u tevens de lopende studies aangemeld bij het FAGG onder te brengen (met opgave van het notificatienummer van de studie).i
Autre(s) Veuillez également noter ci-dessous les études en cours qui sont notifiées auprès de l’AFMPS (veuillez communiquer le numéro de notification de l’étude)

In het kader van de activiteiten van het speerpunt ONCOLOGIE zijn eveneens verdere samenwerkingsverbanden bepaald met organisaties zoals het Kankercentrum (bijv. bijdrage van het FAGG tot voorstellen voor het Kankerplan 2011-2013) en het Fonds Zeldzame Ziekten en Weesgeneesmiddelen (samenwerking van het FAGG met het Belgisch Plan Zeldzame Ziekten – werkgroep 6C: onderzoek en klinische studies).
Dans le cadre des activités du domaine d’excellence ONCOLOGIE, des accords de coopération ont également été définis avec des organisations telles que le Centre du Cancer (par ex. contribution de l’AFMPS à la présentation du Plan Cancer 2011-2013) et le Fonds Maladies rares et Médicaments orphelins (collaboration de l’AFMPS avec le Plan belge pour les Maladies rares – groupe de travail 6C : recherche et études cliniques).

1) advies door het FAGG mogelijk is in functie van procedures voor aanvraag tot klinische studies
1) l’avis de l’AFMPS est possible en fonction des procédures de demande d’études cliniques (demande

In het licht van de veiligheid van de proefpersonen en de relevantie van de gegevens uit de studies, is het noodzakelijk dat in samenwerking met de betrokken diensten binnen het FAGG, de Ethische comités, een nieuwe evaluatiemethodologie ontworpen en toegepast wordt.
Pour veiller à la sécurité des participants et à la pertinence des données provenant des études, une nouvelle méthodologie d’évaluation, en collaboration avec les services concernés de l’AFMPS et avec les Comités d’éthique, doit être conçue et appliquée.

Indiening bij het FAGG van 131 Clinical Trial Application (CTA’s) voor oncologische geneesmiddelen, voornamelijk voor fase II en III klinische studies;
Soumission auprès de l’AFMPS de 131 Clinical Trial Applications (CTA) pour des médicaments oncologiques, principalement pour des études cliniques de phase II et III ;

Het FAGG stelde onlangs aanbevelingen voor om de implementatie van de vroege stadia van klinische studies te verlichten.
L’AFMPS a, à ce sujet, récemment proposé des recommandations pour faciliter l’implémentation des stades précoces des études cliniques.

Op het vlak van onderzoek en ontwikkeling (R&D), staat het FAGG in voor de evaluatie, het afleveren van vergunningen, de opvolging en de controle van de klinische studies met geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Au niveau de la recherche et du développement (R&D), l’AFMPS est responsable de l’évaluation d’études cliniques portant sur des médicaments et des produits de santé, de la délivrance d’autorisations pour celles-ci ainsi que du suivi et du contrôle de celles-ci.

BERAADSLAGING NR 11/082 VAN 18 OKTOBER 2011 MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN GECODEERDE PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN DOOR HET IMA EN VACCINNET AAN UNIVERSITAIRE ONDERZOEKSGROEPEN VAN DE UNIVERSITEIT HASSELT EN UNIVERSITEIT ANTWERPEN VOOR HET UITVOEREN VAN EEN WETENSCHAPPELIJKE STUDIE IN HET KADER VAN DE GENEESMIDDELENBEWAKING IN OPDRACHT VAN HET FAGG
DÉLIBÉRATION N° 11/082 DU 18 OCTOBRE 2011 RELATIVE À LA COMMUNICATION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES RELATIVES À LA SANTÉ PAR L’AIM ET VACCINNET AUX GROUPES DE RECHERCHE UNIVERSITAIRES DE L’UNIVERSITÉ DE HASSELT ET DE L’UNIVERSITÉ D’ANVERS EN VUE DE L’EXÉCUTION D’UNE ÉTUDE SCIENTIFIQUE DANS LE CADRE DE LA PHARMACOVIGILANCE À LA DEMANDE DE L’AFMPS

Beraadslaging nr 11/082 van 18 oktober 2011 met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen door het ima en vaccinnet aan universitaire onderzoeksgroepen van de universiteit hasselt en universiteit antwerpen voor het uitvoeren van een wetenschappelijke studie in het kader van de geneesmiddelenbewaking in opdracht van het fagg.
Délibération n° 11/082 du 18 octobre 2011 relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé par l’aim et vaccinnet aux groupes de recherche universitaires de l’université de hasselt et de l’université d’anvers en vue de l’exécution d’une étude scientifique dans le cadre de la pharmacovigilance à la demande de l’afmps.