Vertaling van "fagg aanvulling bij de brief over orale " (Nederlands → Frans) :

Mededeling van het FAGG: aanvulling bij de brief over orale oestroprogestagene associaties voor anticonceptie en risico van veneuze trombo-embolie
Communiqué de l’afmps: complément à la lettre sur les contraceptifs oraux combinés et le risque de thromboembolie veineuse

Als het mogelijk is, zal het FAGG zijn best doen om in zijn eerste brief aan de firma (1e ronde) alle opmerkingen over het dossier over te maken.
Dans la mesure du possible, l’AFMPS s’efforcera de transmettre dès son premier courrier à la firme (1 round) l’ensemble des commentaires relatifs au dossier.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft in januari 2013 naar alle huisartsen en gynaecologen een brief gestuurd betreffende de orale oestroprogestagene associaties voor anticonceptie van de derde en vierde generatie (via www.fagg-afmps.be/nl/news/news_coc.jsp ).
En janvier 2013, l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) a envoyé une lettre à tous les médecins généralistes et gynécologues concernant les contraceptifs oraux combinés de troisième et de quatrième générations (via www.fagg-afmps.be/fr/news/news_coc.jsp ).

De houder van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) moet op een permanente en continue manier beschikken over een verantwoordelijke persoon voor geneesmiddelenbewaking, die resideert in de Gemeenschap en waarvan de personalia aan het FAGG per brief, gedateerd en ondertekend door beide partijen, zullen meegedeeld worden;
Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit disposer de façon permanente et continue d’une personne responsable en matière de pharmacovigilance, résidant dans la Communauté et dont les coordonnées seront communiquées à l'AFMPS par lettre datée et signée par les deux parties ;