Vertaling van "fabrikant stelt " (Nederlands → Frans) :

2. De fabrikant stelt de in deel 3 beschreven technische documentatie samen.
2. Le fabricant établit la documentation technique décrite au point.

De fabrikant stelt vervolgens een verklaring van overeenstemming op om te verklaren dat het zijn enige verantwoordelijkheid is dat het product de relevante richtlijn naleeft.
Le fabricant rédige alors la Déclaration de Conformité (DC) déclarant, sous sa seule responsabilité, que le produit est conforme à la directive concernée.

De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op elk product de CE-markering aan en stelt een verklaring van overeenstemming op.
Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose le marquage «CE» sur chaque produit et établit une déclaration écrite de conformité.

3. Voordat hij met de fabricage begint, stelt de fabrikant een documentatie samen met de beschrijving van de fabricageprocédés, met name op het gebied van de sterilisatie, en van alle vooraf vastgestelde, systematische maatregelen die zullen worden toegepast om te waarborgen dat de productie homogeen is en de producten overeenstemmen met het type dat is beschreven in het EG-typeonderzoekcertificaat en voldoen aan de desbetreffende eisen van deze richtlijn.
3. Le fabricant doit établir, avant le début de la fabrication, une documentation définissant les procédés de fabrication, en particulier en matière de stérilisation, ainsi que l'ensemble des dispositions préétablies et systématiques qui seront mises en oeuvre pour assurer l'homogénéité de la production et la conformité des produits au type décrit dans le certificat d'examen «CE de type» ainsi qu'aux exigences applicables de la présente directive.

De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt de CE-markering aan overeenkomstig artikel 12 en stelt een verklaring van overeenstemming op.
Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose le marquage «CE» conformément à l'article 12 et établit une déclaration écrite de conformité.

De fabrikant brengt de EG-markering aan overeenkomstig artikel 17 en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
Le fabricant doit apposer le marquage CE conformément à l'article 17 et rédiger une déclaration de conformité écrite.

De aangemelde instantie stelt de fabrikant van haar besluit in kennis na ontvangst van bovengenoemde informatie.
La décision est notifiée au fabricant après réception de l'information précitée.

In de procedure van de interne productiecontrole met beoordeling van de technische documentatie voert de fabrikant interne testen uit en stelt hij de verplichte technische documentatie op ter beoordeling door de aangemelde instantie.
Lors de la procédure de contrôle interne de la production avec évaluation de la documentation technique, le fabricant réalise des tests internes et présente la documentation technique requise pour que l’organisme notifié puisse l’évaluer.

Na voltooiing van de overeenstemmingsbeoordeling van de productiefase stelt de fabrikant de verklaring van overeenstemming op als verklaring voor zijn enige verantwoordelijkheid voor de overeenstemming van het product met de relevante richtlijn.
Une fois l’évaluation de conformité de la phase de production achevée, le fabricant établit alors la Déclaration de Conformité (DC) déclarant, sous sa seule responsabilité, que le produit est conforme à la directive applicable.

1. De fabrikant of zijn ►M5 __________ ◄ gemachtigde stelt voor hulpmiddelen naar maat of hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek een verklaring op die de onder punt 2 genoemde bijzonderheden bevat.
1. Pour les dispositifs sur mesure ou les dispositifs destinés à des investigations cliniques, le fabricant ou son mandataire ►M5 __________ ◄ rédige la déclaration comprenant les informations visées au point.