Traduction de «fabrikant is verplicht » (Néerlandais → Français) :

De fabrikant is verplicht zijn product aan te passen ofwel door alternatieven te gebruiken, ofwel door het concept van zijn product te herzien.
Le fabricant est tenu d'adapter son produit en utilisant des alternatives ou en revoyant la conception de son produit.

De fabrikant is verplicht technische documentatie uit te werken waaruit blijkt dat een product voldoet aan de gestelde eisen.
Les fabricants sont tenus de rédiger une documentation technique démontrant que le produit est bien conforme aux exigences requises.

4.1. Naast zijn verplichtingen in het kader van punt 3, is de fabrikant ook verplicht bij de aangemelde instantie een aanvraag in te dienen voor een onderzoek van het dossier met betrekking tot het ontwerp van het produkt dat hij wil fabriceren en dat onder de in punt 3.1 bedoelde categorie valt.
4.1. Outre les obligations lui incombant en vertu du point 3, le fabricant doit introduire auprès de l'organisme notifié une demande d'examen du dossier de conception relatif au produit qu'il prévoit de fabriquer et qui relève de la catégorie visée au point 3.1.

3. De fabrikant verplicht zich ertoe ter beschikking van de bevoegde nationale instanties te houden:
3. Le fabricant s'engage à tenir à disposition des autorités nationales compétentes:

2. Wanneer een Lid-Staat aan de artsen of aan de medische instellingen de verplichting oplegt om de in lid 1 bedoelde incidenten ter kennis van de bevoegde autoriteiten te brengen, treft de Lid-Staat de noodzakelijke maatregelen om de fabrikant van het desbetreffende hulpmiddel of zijn ►M5 __________ ◄ gemachtigde eveneens van het incident op de hoogte te brengen.
2. Lorsqu'un État membre impose au corps médical ou aux institutions médicales des obligations prévoyant que les incidents visés au paragraphe 1 soient portés à la connaissance des autorités compétentes, il prend les mesures nécessaires pour que le fabricant du dispositif en question, ou son mandataire ►M5 __________ ◄, soit également informé de l'incident.

2. Wanneer een lidstaat aan de artsen of aan de medische instellingen de verplichting oplegt om de in lid 1 bedoelde incidenten ter kennis van de bevoegde autoriteiten te brengen, treft de lidstaat de noodzakelijke maatregelen om de fabrikant van het desbetreffende hulpmiddel of zijn gemachtigde eveneens van het incident op de hoogte te brengen.
2. Lorsqu'un État membre demande aux praticiens ou aux institutions de santé à informer les autorités compétentes de tout incident visé au paragraphe 1, il prend les mesures nécessaires pour que le fabricant du dispositif concerné, ou son mandataire, soit lui aussi informé de l'incident.

Deze verbintenis omvat de verplichting van de fabrikant om, zodra hij er kennis van heeft gekregen, de bevoegde autoriteiten onverwijld op de hoogte te brengen van de volgende incidenten: ◄
Cet engagement comprend l'obligation pour le fabricant d'informer les autorités compétentes des incidents suivants dès qu'il en a connaissance: ◄

3. De fabrikant verplicht zich ertoe het volgende ter beschikking van de bevoegde nationale instanties te houden:
3. Le fabricant s'engage en outre à tenir à la disposition des autorités nationales compétentes:

- Verplichting van een voorstel voor traceerbaarheid door de fabrikant: af te printen cyclusdiagram of registratieticket.
- Obligation d’une proposition de traçabilité par le fabricant: diagramme du cycle ou ticket d’enregistrement qui doivent être édités.

Wanneer het gaat om detergentia die uitsluitend in de industriële sector (niet aan het grote publiek) worden verkocht, vervalt de vereiste van het verplichte etiketteren op voorwaarde dat de fabrikant de desbetreffende informatie op technische fiches, veiligheidsgegevensbladen of een gelijkaardig middel heeft vermeld.
S’il s’agit de détergents vendus exclusivement dans le secteur industriel (non vendus au grand public), l’exigence de l’étiquetage obligatoire tombe, à la condition que le fabricant ait repris les informations correspondantes sur des fiches techniques, des fiches de sécurité ou tout autre moyen similaire.