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Vertaling van "extensive phase iii program " (Nederlands → Frans) :

The extensive Phase III program for this product has demonstrated statistically superior improvements in lung function and COPD symptoms, especially breathlessness, compared to currently available bronchodilators, including the market leader tiotropium.

Le vaste programme de phase III pour ce produit a apporté, par comparaison avec les bronchodilatateurs courants, dont tiotropium le leader du marché, la preuve d’améliorations plus importantes de la fonction pulmonaire et des symptômes de la BPCO, en particulier concernant l’essoufflement.


Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase AG0178 Major depressive disorder 2012 III - Sublingual Phase III program initiated May 2010

Syndrome de l’X fragile 2012 II - Début d’une étude pivot chez les adultes au T4 2010 AG0178 Maladie dépressive grave 2012 III - Programme de phase III pour administration sublinguale


Fragile X syndrome 2012 II AG0178 Major depressive disorder 2012 III - Sublingual Phase III program initiated May 2010

AG0178 Maladie dépressive grave 2012 III - Programme de phase III pour administration sublinguale


Initial data from the Phase III program with over 4,200 patients in 30 countries suggest a good efficacy/safety profile.

Les premiers résultats fournis par un programme de phase III impliquant plus de 4 200 patients dans 30 pays indiquent un bon profil efficacité/innocuité.


The Phase III program for use of this vaccine from age two months to 10 years is ongoing, and it will be expanded by 1,500 additional infants following recent discussions with the FDA.

Le programme de phase III pour l’utilisation de ce vaccin pour les âges de deux mois à dix ans est en cours. A la suite de récentes discussions avec la FDA, ce programme sera étendu à 1 500 enfants en bas âge de plus.


AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet


Planned to initiate a Phase III clinical development program in chronic coronary heart disease in Q1 2011

Début d’un programme de développement clinique de phase III dans la maladie coronarienne chronique prévu




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Date index: 2021-09-27
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