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Vertaling van "excipiënt " (Nederlands → Frans) :

d) wijzigingen in verband met veranderingen in de specificaties van de werkzame stof of van een excipiënt om te voldoen aan een actualisering van de relevante monografie van de Europese Farmacopee of de nationale farmacopee van een lidstaat, wanneer de verandering uitsluitend wordt aangebracht om te voldoen aan de farmacopee en de specificaties voor productspecifieke eigenschappen ongewijzigd blijven;

d) les modifications apportées aux spécifications de la substance active ou d'un excipient en vue de se conformer à une mise à jour de la monographie concernée de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée nationale d’un État membre, si la modification est effectuée uniquement pour se mettre en conformité avec la pharmacopée et si les spécifications relatives aux propriétés particulières du produit demeurent inchangées;


Les autres composants (excipients) sont : Pour la poudre : lactose monohydraté. Pour le solvant : solution 0,9% chlorure de sodium.

De andere stoffen in dit middel zijn: Voor het poeder: lactosemonohydraat Voor het oplosmiddel: 0,9% natriumchloride-oplossing


- De “hulpstoffen met erkende werking” (met de toedieningsweg en de drempelwaarde vanaf dewelke effecten mogelijk zijn, en met uitleg over de risicogroepen) zijn gedefinieerd in het richtsnoer van de Europese Commissie “Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use” (juli 2003, te raadplegen via [http ...]

- Les « excipients à effet notoire » (avec la voie d’administration et la valeur-seuil à partir de laquelle des effets sont possibles, ainsi que des explications sur les groupes à risque) sont définis dans une directive de la Commission européenne “Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use” (juillet 2003, à consulter sur [http ...]


De " hulpstoffen met erkende werking" (met de toedieningsweg en de drempelwaarde vanaf dewelke effecten mogelijk zijn, en met uitleg over de risicogroepen) zijn gedefinieerd in het richtsnoer van de Europese Commissie " Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use" (juli 2003, te raadplegen via [http ...]

Les " excipients à effet notoire " (avec la voie d’administration et la valeur-seuil à partir de laquelle des effets sont possibles, ainsi que des explications sur les groupes à risque) sont définis dans une directive de la Commission européenne " Excipients in the label and package leaflet of medicinal product for human use" (juillet 2003, à consulter sur [http ...]


- De andere stoffen in Kestomatine zijn: Sorbitol – Menthol – Talk – Saccharose – Pepermunt olie – Polyvidon excipiënt – Watervrij colloïdaal siliciumdioxide – Ethylalcohol 95% v/v

- Les autres composants sont : Sorbitol – Menthol – Talc – Saccharose – Essence de menthe poivrée – Polyvidone – Dioxyde de silice colloïdale anhydre – Alcool éthylique 95% v/v


Sorbitol – Menthol – Talk – Saccharose – Pepermunt olie – Polyvidon excipiënt – Watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Ethylalcohol 95 % v/v

Sorbitol – Menthol – Talc – Saccharose – Essence de menthe poivrée – Polyvidone – Dioxyde de silice colloïdale anhydre - Alcool éthylique 95 % v/v


Folinezuur moet geen trometamol als excipiënt bevatten en moet alleen verdund worden met isotone 5% glucose oplossing, nooit in alkaline oplossingen of natriumchloride of chloride bevattende oplossingen.

L’acide folinique ne doit pas contenir de trométamol comme excipient et doit exclusivement être dilué à l’aide d’une solution isotonique de glucose à 5%, jamais dans des solutions alcalines ou dans du chlorure de sodium ou dans des solutions contenant du chlorure.


Vermeng NIET met alkalische geneesmiddelen of -oplossingen, met name 5-fluorouracil, folinezuur bereidingen bevattende trometamol als een excipiënt en trometamol zouten of andere actieve bestanddelen.

NE PAS mélanger avec des solutions ou des médicaments alcalins, en particulier des préparations de 5-fluorouracile, d’acide folinique contenant du trométamol comme excipient et des sels de trométamol d’autres médicaments.


Excipient: elke filmomhulde tablet bevat 0,013 mg zonnegeel FCF (E110).

Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 0,013 mg de jaune orangé FCF (E 110).


Dit produkt bevat het excipiënt saccharose (9,375, 18,75, 28,125, 37,5 mg/capsule.met verlengde afgifte, hard).

Ce produit contient du saccharose comme excipient (9,375 – 18,75 – 28,125 – 37,5 mg/gélule).




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Date index: 2025-02-11
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