Traduction de «eveneens de rescue-behandeling » (Néerlandais → Français) :

Zeven patiënten die deelnamen aan onderzoek AMD3100-3102 (zij kregen allemaal een placebo + G-CSF) ondergingen eveneens de rescue-behandeling.
Lors de l’essai AMD3100-3102, 7 patients (tous appartenant au groupe Placebo + G-CSF) ont participé au protocole de rattrapage.

‘patiëntenoutcomes’. Voor deze studie worden vier patiëntenoutcomes beoogt: ziekenhuismortaliteit, letsels als gevolg van de behandeling (adverse events), verblijfsduur, en het aantal overlijdens ten gevolge van een levensbedreigende complicatie (failure-to-rescue);
cadre de cette étude, quatre patient outcomes sont visés : la mortalité hospitalière, les lésions suite au traitement (« adverse events »), la durée du séjour et le nombre de décès suite à une complication à risque vital (« failure to rescue ») ;

Het gebruik van een rescue-behandeling met Defitelio voor alle patiënten bij wie VOD optrad, geeft aan dat het onderzoek er niet op was ingericht om een overlevingsvoordeel te onderzoeken en dat is ook niet uit dit onderzoek naar voren gekomen.
L’utilisation d’un traitement de secours par Defitelio chez tous les patients ayant développé une MVO a indiqué que l’étude n’avait pas été conçue pour évaluer un quelconque avantage de survie et aucun avantage en survie n’a été observé au cours de cette étude.

Intent-to-treat populatie met gebruik van de laatste waarneming in de studie voorafgaande aan rescue behandeling voor bloedglucoseregulatie. p< 0,05.
Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude avant le recours à un traitement de secours. p < 0,05.

- het feit dat de betrokkene vroeger behandeld werd voor problemen met psychoactieve middelen, de aard van behandeling in voorgeschiedenis en de wijze waarop verwezen werd zijn eveneens noodzakelijk voor de epidemiologische evaluatie van de middelgerelateerde stoornis en de behandeling ervan.
- le fait que la personne concernée a, dans le passé, été traité pour des problèmes liés à des substances psycho-actives, la nature du traitement en anamnèse et le mode de renvoi sont également nécessaires à l’évaluation épidémiologique du trouble lié à l'usage de substances et de son traitement.

Zwelling in de neus, een vergrote zwezerik (thymus) en opgezette lymfeklieren zijn eveneens waargenomen bij behandeling met INCRELEX.
Dans certains cas, un gonflement à l’intérieur du nez ainsi qu’un élargissement du thymus et des ganglions lymphatiques ont été observés lors du traitement par INCRELEX.

Verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) Een verhoogde bloedsuikerspiegel is eveneens waargenomen tijdens de behandeling met INCRELEX.
Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) Une augmentation de la glycémie a également été observée avec le traitement par INCRELEX.

Pijn en stijfheid van spieren en gewrichten, alsook kaakafwijkingen werden eveneens gezien bij de behandeling met INCRELEX.
Des douleurs et des raideurs dans les muscles ou les articulations, ainsi que des malformations de la mâchoire, ont également été observés avec le traitement par INCRELEX.

22. Naar aanleiding van de behandeling van voorliggende aanvraag heeft het Comité eveneens de verwerking van persoonsgegevens in het kader van het Belgisch register voor onderzoek naar groei- en puberteitsproblemen onderzocht.
22. A l’occasion de l’examen de la présente demande, le Comité a également examiné le traitement de données à caractère personnel dans le cadre du Registre belge pour l'étude des problèmes de croissance et de puberté.

De farmacokinetiek van alglucosidase alfa werd eveneens geëvalueerd in een afzonderlijk onderzoek bij 21 patiënten met de infantiel-verworven ziekte van Pompe (allen tussen de 6 maanden en 3,5 jaar oud bij de aanvang van de behandeling) die een dosis van 20 mg/kg alglucosidase alfa kregen.
La pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase a aussi été évaluée dans un essai distinct sur 21 patients atteints de la forme infantile de la maladie de Pompe (tous âgés de 6 mois à 3,5 ans au début du traitement) qui ont reçu des doses de 20 mg/kg d’alpha alglucosidase.