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De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen | KCE
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché | KCE

De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché

158. De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen
158. Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché

De behandeling met complexe of innovatieve radiotherapie dient geïntegreerd te zijn in een volwaardig oncologisch kwaliteitssysteem, zoals aanbevolen in KCE rapport 152, met evaluatie op basis van een aangepast systeem van audit, certificering of accreditering.
Les traitements complexes ou innovants en radiothérapie devraient être intégrés dans un système de qualité oncologique global, comme recommandé dans le rapport KCE 152, avec une évaluation basée sur un système d’audit, de certification ou d’accréditation adapté ;

8. Een voorstel voor de evaluatie van de impact van innovatieve benaderingswijze van de psychosociale steun aan de kankerpatiënt en zijn naasten, in termen van meetbare resultaten.
8. Une proposition d'évaluation de l'impact de l’approche innovante du soutien psychosocial au patient cancéreux et ses proches, en termes de résultats mesurables.

(1) Verbeteren van het gegevensbeheer, de kennisontwikkeling en de beleidsrapportering; (2) Exploiteren van de mogelijkheden inzake eHealth; (3) Voortdurend verbeteren van de toegankelijkheid van de zorg, moderniseren van de toekenning van de rechten aan individuen en versterken van de tariefzekerheid; (4) Moderniseren van de nomenclatuur van de verstrekkingen en van de lijsten van producten; (5) Stimuleren van innovatieve benaderingen in de gezondheidszorg; (6) Optimaliseren van de feedback-, evaluatie- en controleopdrachten; (7) Verbeteren van de organisatie van het overleg; (8) Versterken van de ondersteuning van het financieel beleid van de VGVU; (9) Versterken van de externe communicatie en bevorderen van een positief imago van het RIZIV; (10) Verbeteren van de afstemming met het Europese en internationale niveau.
(1) Amélioration de la gestion des données, du développement des connaissances et du rapport stratégique ; (2) Exploitation des possibilités concernant E-Health ; (3) Amélioration continue de l’accessibilité aux soins, modernisation de l’octroi des droits aux individus et renforcement de la sécurité tarifaire ; (4) Modernisation de la nomenclature des prestations de santé et des listes de produits ; (5) Stimulation d’approches innovatrices dans le domaine des soins de santé ; (6) Optimalisation des missions de feed-back, d’évaluation et de contrôle ; (7) Amélioration de l’organisation de la concertation ; (8) Renforcement du soutien apporté à la politique financière de l’ASSI ; (9) Renforcement de la communication externe et promotion d’une image positive de l’INAMI ; (10) Amélioration de l’harmonisation par rapport aux niveaux européen et international.

producten; (5) Stimuleren van innovatieve benaderingen in de gezondheidszorg; (6) Optimaliseren van de feedback-, evaluatie- en controleopdrachten; (7) Verbeteren van de organisatie van het overleg; (8) Versterken van de ondersteuning van het financieel beleid van de VGVU; (9) Versterken van de externe communicatie en bevorderen van een positief imago van het
individus et renforcement de la sécurité tarifaire ; (4) Modernisation de la nomenclature des prestations de santé et des listes de produits ; (5) Stimulation d’approches innovatrices dans le domaine des soins de santé ; (6) Optimalisation des missions de feed-back, d’évaluation et de contrôle ; (7) Amélioration de l’organisation de la concertation ; (8) Renforcement du soutien apporté à la politique financière de l’ASSI ; (9) Renforcement de la communication externe et promotion d’une image positive de l’INAMI ; (10) Amélioration de l’harmonisation par rapport aux niveaux européen et international.

verbeteren van het gegevensbeheer, de kennisontwikkeling en de beleidsrapportering exploiteren van de mogelijkheden inzake E-Health voortdurend verbeteren van de toegankelijkheid van de zorg, moderniseren van de toekenning van de rechten aan individuen en versterken van de tariefzekerheid modernisering van de nomenclatuur van de verstrekkingen en van de lijsten van de producten stimuleren van innovatieve benaderingen in de gezondheidszorg optimaliseren van de feedback-, evaluatie - en controleopdrachten versterking van de ondersteuning van het financieel beleid van de verzekering geneeskundige verzorging en uitkeringen versterking van de externe communicatie en bevorderen van een positief imago van het RIZIV verbeteren van de afstemming met het Europese en internationale niveau organisatieontwikkeling en behoorlijk bestuur.
amélioration de la gestion des données, du développement des connaissances et du rapport stratégique exploitation des possibilités concernant eHealth amélioration continue de l’accessibilité aux soins, modernisation de l’octroi des droits aux individus et renforcement de la sécurité tarifaire modernisation de la nomenclature des prestations de santé et des listes de produits stimulation d’approches innovatrices dans le domaine des soins de santé optimalisation des missions de feed-back, d’évaluation et de contrôle renforcement du soutien apporté à la politique financière de l’ASSI renforcement de la communication externe et promotion d’une image positive de l’INAMI amélioration de l’harmonisation aux niveaux européen et international développement organisationnel et bonne gouvernance.