Deze is als " Note for Guidance on GCP" (CPMP/ICH/135/95) aangenomen door de Europese Unie, en ging in op 17 januari 1997.
Ce document a été agréé comme "Note for Guidance on GCP" (CPMP/ICH/135/95) par l' Union Européenne; il est entré en vigueur le 17 janvier 1997.