Traduction de «europese richtlijn dir 2004 » (Néerlandais → Français) :

De Europese richtlijn DIR/2004/33/EG stelt in zijn Bijlage IV dat de maximale bewaartermijn voor erytrocytenconcentraten tussen 28 en 49 dagen ligt afhankelijk van de bij de bewerking toegepaste procédés. Voor erytrocyten in een saline-adenine-glucose-mannitol (SAGM) oplossing wordt een bewaringstermijn van 42 dagen toegepast (HGR, 2007).
Pour les érythrocytes en solution saline-adénine-glucose-mannitol (SAGM), le délai de conservation est limité à 42 jours (CSS, 2007).

Een belangrijke verandering is dat het oordeel van ethische commissies betreffende klinische proeven die onder de toepassing van de Europese Richtlijn 2001/20/EG vallen vanaf 1 mei 2004 bindend is.
Un changement important réside dans le fait qu'à dater du 1er mai 2004, les avis des comités d'éthique concernant des essais cliniques entrant dans le champ d'application de la directive européenne 2001/20/CE seront contraignants.

Hier is de Europese richtlijn 2002/96/EG (AEEA, in het Engels WEEE) van belang; deze richtlijn moet geïmplementeerd worden voor augustus 2004.
La Directive européenne 2002/96/CE (DEEE, en anglais WEEE) y joue un rôle important; l’implémentation de cette directive est prévue pour août 2004.

Er hoeft geen enkel specifiek criterium voor geschiktheid voor donatie ingevoerd te worden: de selectie van die donoren op basis van een vragenlijst, een onderhoud en een klinisch onderzoek, en na goedkeuring door de arts van de bloedtransfusie-instelling, in toepassing van de Europese richtlijn 2004/33/EG en de Belgische wetgeving, volstaat.
Aucun critère spécifique d’aptitude au don ne doit être mis en place: la sélection de ces donneurs sur base d’un questionnaire, d’un entretien et d’un examen clinique, et après approbation par le médecin de l’établissement de transfusion, conformément à la directive européenne 2004/33/CE et à la législation belge, est suffisante.

De Europese Richtlijn 2004/42/EC (.PDF), die nu van kracht is, beoogt een drastische vermindering van het gehalte aan oplosmiddelen in verven en vernissen.
La directive européenne 2004/42/CE (.PDF) est entrée en vigueur, notamment afin de réduire de manière drastique les teneurs en solvants des peintures et vernis.

Volgens de Europese richtlijn 2004/33/CE bepalen de criteria voor aanvaarding van donoren van volledig bloed of bloedcomponenten de toegelaten leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Selon la directive européenne 2004/33/CE, les critères d’acceptation des donneurs de sang total ou de composants sanguins fixent l’âge autorisé entre 18 et 65 ans.

Op 19 december 2008 werd de Europese richtlijn 2004/23/EG omgezet in Belgisch recht met de wet inzake het verkrijgen en het gebruik van MLM met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.
Le 19 décembre 2008, la directive européenne 2004/23/CE a été transposée en droit belge par la loi relative à l’obtention et à l’utilisation de MCH destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique.

Daarom is de Europese richtlijn 2004/40/EG dan ook beperkt tot de gevolgen op korte termijn.
C’est pourquoi la Directive européenne 2004/40/CE se limite alors aux conséquences à court terme.

De Europese richtlijn 2001/20 die getransposeerd is naar de wet van 7 mei 2004 vormt de basis van de kerntaken van het departement: ●● Valideren, evalueren en toekennen van
La Directive européenne 2001/20 qui a été transposée dans la loi du 7 mai 2004 constitue la base des tâches essentielles du département : ●● Validation, évaluation et octroi d’autorisations pour la réalisation d’essais cliniques (y compris des déclarations) ●● Préparation stratégique des inspections GCP

De wetgeving betreffende de geregenereerde cellulose staat beschreven in richtlijn 93/10/EEG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 15 maart 1993 inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen gewijzigd door de richtlijn 93/111/EEG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 10 december 1993 en de richtlijn 2004/14/EG van de Commissie van 29 januari 2004.
La législation sur la cellulose régénérée est décrite dans la directive 93/10/CEE de la Commission des Communautés européennes du 15 mars 1993 relative aux matériaux et aux objets en pellicule de cellulose régénérée, destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires modifiée par la directive 93/111/CEE de la Commission des Communautés européennes du 10 décembre 1993 et par la directive 2004/14/CE de la Commission du 29 janvier 2004.