Traduction de «europese regelgevende » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Europese paling
anguille commune

Europese aal
anguille d'Europe

door teken overgebrachte Centraal-Europese encefalitis
Encéphalite d'Europe centrale transmise par des tiques

allergische rhinitis door Europese huisstofmijt
rhinite allergique causée par Dermatophagoïdes pteronyssinus

gif van de Europese hoornaar
venin de frelon européen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Europese regelgevende instanties nemen het besluit om een geneesmiddel toe te laten na beoordeling van de resultaten van laboratoriumonderzoek en klinische proeven.
Les autorités européennes règlementant les médicaments décident d’autoriser les médicaments après avoir évalué les résultats de tests de laboratoire et d’essais cliniques.

Op uitnodiging van het Belgisch Voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie werd er op 14 september een topevenement georganiseerd met de vertegenwoordigers van consumentenverenigingen, milieubeschermingsorganisaties, werknemersorganisaties en industriële beroepsfederaties en met de nationale en Europese regelgevende instanties, om over deze kwestie een stand van zaken op te maken.
A l’invitation de la Présidence belge du Conseil de l’Union européenne, un événement de haut niveau réunissant des représentants de différentes associations (consommateurs, protection de l’environnement, travailleurs, fédérations professionnelles de l’industrie) ainsi que des instances de règlementation nationales et européennes a été organisé ce 14 septembre afin de faire le point sur cette question.

Uitbreiding van bestaande normen is wenselijk maar zou best gebeuren in overleg met de Europese regelgevende instellingen.
Une extension des normes existantes est souhaitable mais devrait de préférence être réalisée en concertation avec les organes européens de réglementation.

Het belangrijkste initiatief dat in 2008 binnen het kader van deze strategie is ondernomen, was de invoering van een systeem voor vroegtijdige kennisgeving voor een betere communicatie tussen Europese regelgevende instanties onderling, maar ook met de Amerikaanse Food and Drug Administration, inzake een regulerende ingreep die wordt overwogen als reactie op (zich voordoende) veiligheidskwesties.
La principale initiative prise en 2008 dans le cadre de cette stratégie a été l’introduction d’un système de notification précoce pour une amélioration des communications entre les autorités réglementaires européennes et avec l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA, Food and Drug Administration) sur la mesure réglementaire qu’il est envisagé de prendre en réponse à des problèmes de sécurité (émergents).

Het Europese geneesmiddelennetwerk is een partnerschap van meer dan 40 nationale regelgevende instanties binnen de Europese Economische Ruimte.
Le réseau européen des médicaments est un partenariat de plus de 40 autorités réglementaires nationales réparties dans tout l’Espace économique européen.

Het Europese geneesmiddelennetwerk – een partnerschap van meer dan 40 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) – vormt de basis tot het succes van het EMEA.
Le réseau européen des médicaments, un partenariat de plus de 40 autorités de réglementation des médicaments de l'Union européenne, est à la base du succès de l'EMEA.

De samenwerking die in een vroeg stadium al vóór de historische uitbreiding van de Europese Unie in 2004 met de regelgevende instanties in de toetredingslanden heeft plaatsgevonden, heeft een grote bijdrage geleverd aan hun soepele integratie in het Europese geneesmiddelenstelsel.
Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l’élargissement historique de l’Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.

Dit evenement was gekoppeld aan een vergadering van de hoge vertegenwoordigers van de regelgevende instanties van twaalf Lidstaten en Noorwegen, en van waarnemers van de Europese Commissie.
Cet événement était couplé à une réunion des hauts représentants des instances de réglementation de douze Etats membres, de la Norvège et des observateurs de la Commission européenne.

Het Bureau zal voorts volledig samenwerken met de nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen in het Europese systeem voor toezicht, om op die manier een gezamenlijke aanpak te bevorderen voor het verbeteren van de efficiëntie bij de bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
Par ailleurs, l’Agence collaborera pleinement avec les autorités de réglementation vétérinaire des États membres dans le cadre du système européen de surveillance de manière à encourager une approche commune d’optimisation de l’efficacité de la pharmacovigilance vétérinaire pour tous les médicaments autorisés dans l’Union européenne.

Er zal dit jaar ook aandacht worden besteed aan een aantal andere kwesties die op het functioneren van het Bureau van invloed zijn, zoals de ontwikkeling van nieuwe medische technologieën en therapieën; de toenemende mondialisering van de farmaceutische industrie en het regelgevend kader; het concurrentievermogen van de Europese biotechnologie, de farmaceutische industrie en de gezondheidszorg; en de hogere verwachtingen vanuit de samenleving met betrekking tot informatie, communicatie en transparantie.
Notre attention se portera également sur un certain nombre d’autres questions importantes qui influent sur les activités de l’Agence: l’émergence de nouvelles technologies médicales et thérapies innovantes, la mondialisation croissante de l’industrie pharmaceutique et son environnement réglementaire, la compétitivité des industries de biotechnologie, pharmaceutiques et de santé en Europe, et les attentes croissantes de la société civile en matière d’information, de communication et de transparence.