Traduction de «europese commissie zeldzame » (Néerlandais → Français) :

In Europa zijn, volgens de definitie opgesteld door de Working Group on Rare Diseases, een instituut van de Europese Commissie, zeldzame ziekten deze die minder dan 5 op 10.000 personen aantasten. sigma-tau is er steeds van overtuigd geweest dat de studie van zeldzame ziekten een integraal onderdeel moet vormen van zijn onderzoeksactiviteit.
En Europe, selon la définition établie par le Groupe de travail sur les maladies rares, un institut de la Commission européenne, les maladies dites rares sont celles qui affectent moins de 5 personnes sur 10 000. Au Japon, la limite est de 4 personnes sur 10 000. sigma-tau a toujours pensé que l'étude des maladies rares devait faire partie intégrante de son activité de recherche.

Het comité van deskundigen op het gebied van zeldzame ziekte helpt de Europese Commissie bij de ontwikkeling en tenuitvoerlegging van het beleid voor de bestrijding van zeldzame ziekten.
Le comité d'experts dans le domaine des maladies rares aide la Commission à formuler et à appliquer les mesures destinées à combattre ces pathologies.

Een weesgeneesmiddel wordt door de Europese Commissie [Verordening (EG) nr. 141/2000 inzake weesgeneesmiddelen] gedefinieerd als een geneesmiddel voor gebruik bij zeldzame (< 5 per 10.000 personen in de Europese Unie), ernstige aandoeningen of een geneesmiddel voor gebruik bij ernstige aandoeningen waarvoor er weinig kans is dat het zonder stimulerende maatregelen zal worden ontwikkeld (bv. omwille van te hoge ontwikkelings- en productiekosten).
Un médicament orphelin est défini par la Commission européenne [règlement (CE) n° 141/2000 concernant les médicaments orphelins] comme un médicament destiné à être utilisé dans des affections graves rares (< 5 sur 10.000 personnes dans l’Union européenne) ou un médicament destiné à être utilisé dans des affections graves pour lesquelles il y a peu de chance qu’un médicament soit développé sans incitations (p. ex. en raison des coûts de développement et de production trop élevés).

Comité van deskundigen van de Europese Unie op het gebied van zeldzame ziekten - Europese Commissie
Comité d'experts de l'UE dans le domaine des maladies rares - Commission européenne

Nationale plannen voor de bestrijding van zeldzame ziekten - Europese Commissie
Plans nationaux de lutte contre les maladies rares - Commission européenne

Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) heeft tot taak aanbevelingen aan de Europese Commissie uit te brengen met betrekking tot de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen.
Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.

Deze resolutie werd geïnspireerd door een mededeling vanwege de Europese Commissie aan het Europees Parlement (SEC (2008) 2712 en 2713) die de landen va de EU aanbeveelt om een actieplan ‘zeldzame ziekten’ op te zetten tegen 2011.
Cette résolution s’inspire d’une communication de la Commission européenne au Parlement européen (SEC (2008) 2712 et 2713) recommandant aux pays de l’UE de mettre en œuvre un plan d’action « maladies rares » d’ici 2011.