Traduction de «europese centrale registratie » (Néerlandais → Français) :

De Europese richtlijn 65/65 van 26 januari 1965 betreffende de regelgeving in verband met medische producten zoals die opgenomen werd in het Belgisch recht (wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen), legt de bepalingen vast van de Europese centrale registratie.
La directive européenne 65/65 du 26 janvier 1965 relative à la réglementation des produits médicaux telle qu’elle figure dans le droit belge ( loi du 25 mars 1964 sur les médicaments) fixe les dispositions de l’Enregistrement central européen.

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).