Vertaling van "european approval is expected " (Nederlands → Frans) :

European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.
En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.

A single-pill combination of aliskiren and amlodipine was submitted for US and European approvals in 2009, and a triple-combination with amlodipine and a diuretic is expected to be submitted in 2010.
Une demande d’enregistrement d’un comprimé associant l’aliskirène et l’amlodipine a été déposée aux Etats-Unis en 2009 et celle d’un traitement par une triple association avec l’amlodipine et un diurétique devrait être soumise en 2010.

Reclast/Aclasta, approved for five indications, gained additional US approval in May as the only therapy to prevent postmenopausal osteoporosis with convenient, less-frequent dosing, while European approval was granted in June for treatment of osteoporosis caused by steroid treatment in men and postmenopausal women, an indication already approved in the US.
Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l’ostéoporose postménopausique. En Europe, l’autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l’ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l’homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.

The formal EMA approval is expected by the end of this year.
L’autorisation formelle de l’EMEA est attendue pour la fin de cette année.

The purchase of the 52% stake, which is subject to required regulatory approvals, is expected to be completed in the second half of 2010.
L’achat de la part de 52% devrait être finalisé au second semestre 2010, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

This transaction, which requires customary regulatory approvals, is expected to be completed in 2009.
Cette transaction, qui nécessite les autorisations réglementaires usuelles, devrait être achevée en 2009.

Afinitor (USD 38 million), an oral inhibitor of the mTOR pathway, received European approval in August 2009 for use in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC, kidney cancer) whose disease progressed on or after treatment with VEGF-targeted therapy.
Afinitor (USD 38 millions), inhibiteur par voie orale de la voie mTOR, a obtenu son autorisation dans l’Union européenne en tant que traitement du carcinome avancé des cellules rénales (cancer du rein) chez les malades où le carcinome a progressé pendant ou après un traitement ciblé sur le VEGF.

Nevertheless, in view of the fact that this type of drink is already allowed in several European countries and taking into account the European regulations concerning this type of product, in the end, the competent French authorities have been obliged to give their approval (Decree of the European Court of Justice, Press release No. 12/04, 2004) for this beverage, which was marketed on 15 July 2008.
Néanmoins, considérant que ce type de boisson est déjà autorisé dans plusieurs pays d’européens et compte tenu de la réglementation européenne sur ce type de produit, les autorités compétentes françaises ont finalement dû l’autoriser (Arrêt de la Cour de Justice européenne, Communiqué de presse n° 12/04, 2004). Sa commercialisation a effectivement débuté en date du 15 juillet 2008.

the SSF are usually those waiting for approval by European Medical Agency (EMA), and are reimbursed by compulsory health insurance after this approval.
capacity to be responsive to emerging needs. However, treatments reimbursed by the SSF are usually those waiting for approval by European Medical Agency (EMA), and are reimbursed by compulsory health insurance after this approval.

At the start of 2008 forms and user guides were sent to managers of cell and tissue banks in order to encourage voluntary reporting in expectation of the national transposition of the relevant European directive which made
At the start of 2008 forms and user guides were sent to managers of cell and tissue banks in order to encourage voluntary reporting in expectation of the national transposition of the relevant European directive which made