Traduction de «eu 1 06 353 » (Néerlandais → Français) :

EU/1/06/353/001 Thelin 100 mg Tablet met filmcoat Oraal gebruik blister (PVC/Aclar/alu) 14 tabletten EU/1/06/353/002 Thelin 100 mg Tablet met filmcoat Oraal gebruik blister (PVC/Aclar/alu) 28 tabletten EU/1/06/353/003 Thelin 100 mg Tablet met filmcoat Oraal gebruik blister (PVC/Aclar/alu) 56 tabletten EU/1/06/353/004 Thelin 100 mg Tablet met filmcoat Oraal gebruik blister (PVC/Aclar/alu) 84 tabletten EU/1/06/353/005 Thelin 100 mg Tablet met filmcoat Oraal gebruik Fles (HDPE) 28 tabletten
EU/1/06/353/001 Thelin 100 mg Comprimé enrobé Voie orale plaquette alvéolaire 14 comprimés (PVC/Aclar/alu) EU/1/06/353/002 Thelin 100 mg Comprimé enrobé Voie orale plaquette alvéolaire 28 comprimés (PVC/Aclar/alu) EU/1/06/353/003 Thelin 100 mg Comprimé enrobé Voie orale plaquette alvéolaire 56 comprimés (PVC/Aclar/alu) EU/1/06/353/004 Thelin 100 mg Comprimé enrobé Voie orale plaquette alvéolaire 84 comprimés (PVC/Aclar/alu) EU/1/06/353/005 Thelin 100 mg Comprimé enrobé Voie orale flacon (HDPE) 28 comprimés

11 Antwerpen 939.625 25.180.972 26,80 28,29 26,92 94,3 94,1 94,5 94,7 94,5 94,9 94,7 94,5 94,9 12 Mechelen 313.992 8.037.933 25,60 28,40 25,61 90,1 89,5 90,7 90,1 89,6 90,7 90,1 89,6 90,7 13 Turnhout 406.882 9.942.824 24,44 27,46 25,42 86,0 85,5 86,5 89,0 88,6 89,4 89,5 89,0 90,0 21 Brussel 949.873 34.553.071 36,38 30,08 34,72 128,0 127,9 128,1 120,9 120,8 121,1 122,2 122,0 122,4 23 Halle Vilvoorde 560.814 16.405.582 29,25 27,55 30,08 102,9 102,7 103,2 106,2 105,9 106,5 105,9 105,5 106,2 24 Leuven 460.626 11.652.250 25,30 28,02 25,66 89,0 88,6 89,4 90,3 89,9 90,7 90,3 89,9 90,7 25 Nivelles 355.781 11.040.353 31,03 27,20 32,16 109,2 108,8 109,6 114,1 113,6 114,6 113,2 112,6 113,8 31 Brugge 270.639 7.658.640 28,30 27,22 29,47 99,6 99,0 100,2 104,0 103,3 104,6 103,7 102,9 104,5 32 Diksmuide 48.261 960.286 19,90 25,86 21,73 70,0 65,1 74,9 76,9 73,1 80,7 76,5 71,7 81,2 33 Ieper 103.267 2.246.831 21,76 26,54 23,23 76,6 74,5 78,7 82,0 80,2 83,7 81,8 79,8 83,7 34 Kortrijk 275.382 6.566.534 23,85 27,60 24,58 83,9 83,2 84,6 86,4 85,8 87,0 86,5 85,8 87,2 35 Oostende 146.408 3.898.937 26,63 28,44 26,65 93,7 92,5 94,9 93,6 92,5 94,8 93,8 92,6 95,0 36 Roeselare 141.896 3.537.057 24,93 27,21 26,18 87,7 86,4 89,1 91,6 90,4 92,8 92,1 90,8 93,5 37 Tielt 88.532 1.824.622 20,61 26,03 22,61 72,5 69,9 75,1 79,2 77,1 81,2 79,6 76,6 82,5 38 Veurne 57.900 1.419.507 24,52 26,99 25,52 86,3 82,9 89,6 90,8 87,8 93,9 89,8 86,2 93,4 41 Aalst 265.212 7.291.291 27,49 28,28 27,67 96,7 96,1 97,4 97,2 96,6 97,8 97,4 96,7 98,1 42 Dendermonde 188.074 4.830.142 25,68 27,86 26,19 90,4 89,4 91,4 92,2 91,3 93,1 92,2 91,2 93,2 43 Eeklo 78.889 2.127.907 26,97 27,53 27,96 94,9 92,7 97,1 98,0 95,8 100,2 98,4 96,0 100,8 44 Gent 505.905 13.290.613 26,27 27,88 26,76 92,4 92,1 92,8 94,2 93,9 94,6 94,2 93,8 94,5 45 Oudenaarde 115.926 3.093.554 26,69 27,70 27,38 93,9 92,4 95,4 96,3 94,8 97,8 96,3 94,7 98,0 46 Sint-Niklaas 228.401 5.933.446 25,98 27,93 26,35 91,4 90,6 92,2 93,0 92,3 93,8 92,7 91,9 93,5 51 Ath 80.343 2 ...
id arond effectif mobs_3102 avm_3102 avatt_3102 avdst_3102 ram_3102 lo_obs_3102 up_obs_3102smr_3102 lo_ind_3102 up_ind_3102 rts_3102 lo_dir_3102 up_dir_3102 11 Antwerpen 939.625 25.180.972 26,80 28,29 26,92 94,3 94,1 94,5 94,7 94,5 94,9 94,7 94,5 94,9 12 Mechelen 313.992 8.037.933 25,60 28,40 25,61 90,1 89,5 90,7 90,1 89,6 90,7 90,1 89,6 90,7 13 Turnhout 406.882 9.942.824 24,44 27,46 25,42 86,0 85,5 86,5 89,0 88,6 89,4 89,5 89,0 90,0 21 Bruxelles 949.873 34.553.071 36,38 30,08 34,72 128,0 127,9 128,1 120,9 120,8 121,1 122,2 122,0 122,4 23 Halle Vilvoorde 560.814 16.405.582 29,25 27,55 30,08 102,9 102,7 103,2 106,2 105,9 106,5 105,9 105,5 106,2 24 Leuven 460.626 11.652.250 25,30 28,02 25,66 89,0 88,6 89,4 90,3 89,9 90,7 90,3 89,9 90,7 25 Nivelles 355.781 11.040.353 31,03 27,20 32,16 109,2 108,8 109,6 114,1 113,6 114,6 113,2 112,6 113,8 31 Brugge 270.639 7.658.640 28,30 27,22 29,47 99,6 99,0 100,2 104,0 103,3 104,6 103,7 102,9 104,5 32 Diksmuide 48.261 960.286 19,90 25,86 21,73 70,0 65,1 74,9 76,9 73,1 80,7 76,5 71,7 81,2 33 Ieper 103.267 2.246.831 21,76 26,54 23,23 76,6 74,5 78,7 82,0 80,2 83,7 81,8 79,8 83,7 34 Kortrijk 275.382 6.566.534 23,85 27,60 24,58 83,9 83,2 84,6 86,4 85,8 87,0 86,5 85,8 87,2 35 Oostende 146.408 3.898.937 26,63 28,44 26,65 93,7 92,5 94,9 93,6 92,5 94,8 93,8 92,6 95,0 36 Roeselare 141.896 3.537.057 24,93 27,21 26,18 87,7 86,4 89,1 91,6 90,4 92,8 92,1 90,8 93,5 37 Tielt 88.532 1.824.622 20,61 26,03 22,61 72,5 69,9 75,1 79,2 77,1 81,2 79,6 76,6 82,5 38 Veurne 57.900 1.419.507 24,52 26,99 25,52 86,3 82,9 89,6 90,8 87,8 93,9 89,8 86,2 93,4 41 Aalst 265.212 7.291.291 27,49 28,28 27,67 96,7 96,1 97,4 97,2 96,6 97,8 97,4 96,7 98,1 42 Dendermonde 188.074 4.830.142 25,68 27,86 26,19 90,4 89,4 91,4 92,2 91,3 93,1 92,2 91,2 93,2 43 Eeklo 78.889 2.127.907 26,97 27,53 27,96 94,9 92,7 97,1 98,0 95,8 100,2 98,4 96,0 100,8 44 Gent 505.905 13.290.613 26,27 27,88 26,76 92,4 92,1 92,8 94,2 93,9 94,6 94,2 93,8 94,5 45 Oudenaarde 115.926 3.093.554 26,69 27,70 27,3 ...

id arond effectif mobs_26 avm_26 avatt_26 avdst_26 ram_26 lo_obs_26 up_obs_26 smr_26 lo_ind_26 up_ind_26 rts_26 lo_dir_26 up_dir_26 11 Antwerpen 939.625 366.079.203 389,60 376,19 392,32 103,2 103,1 103,3 103,6 103,5 103,6 103,9 103,9 104,0 12 Mechelen 313.992 110.040.951 350,46 375,24 355,97 92,8 92,6 93,1 93,4 93,2 93,6 94,3 94,1 94,5 13 Turnhout 406.882 126.907.927 311,90 348,16 340,96 82,6 82,4 82,8 89,6 89,4 89,8 90,3 90,1 90,6 21 Brussel 949.873 387.718.136 408,18 409,25 396,55 108,1 108,1 108,2 99,7 99,7 99,8 105,1 105,0 105,1 23 Halle Vilvoorde 560.814 187.407.277 334,17 346,56 368,06 88,5 88,4 88,7 96,4 96,3 96,6 97,5 97,3 97,7 24 Leuven 460.626 189.122.841 410,58 362,59 440,66 108,8 108,6 108,9 113,2 113,1 113,4 116,7 116,5 116,9 25 Nivelles 355.781 107.592.039 302,41 337,56 339,10 80,1 79,9 80,4 89,6 89,4 89,8 89,8 89,6 90,1 31 Brugge 270.639 127.235.680 470,13 383,08 490,27 124,5 124,3 124,7 122,7 122,5 123,0 129,9 129,6 130,2 32 Diksmuide 48.261 17.958.286 372,11 384,98 372,44 98,6 97,1 100,0 96,7 95,3 98,0 98,7 96,6 100,7 33 Ieper 103.267 43.598.962 422,20 380,07 432,46 111,8 111,3 112,4 111,1 110,4 111,7 114,6 113,7 115,4 34 Kortrijk 275.382 103.320.302 375,19 374,88 385,43 99,4 99,1 99,6 100,1 99,8 100,3 102,1 101,8 102,4 35 Oostende 146.408 65.331.465 446,23 414,37 410,46 118,2 117,8 118,6 107,7 107,3 108,1 108,7 108,3 109,2 36 Roeselare 141.896 60.104.248 423,58 380,37 423,45 112,2 111,8 112,6 111,4 110,9 111,8 112,2 111,6 112,8 37 Tielt 88.532 28.724.779 324,46 369,56 339,14 86,0 85,1 86,8 87,8 87,0 88,6 89,8 88,5 91,2 38 Veurne 57.900 25.807.835 445,74 416,48 408,29 118,1 117,1 119,1 107,0 106,0 108,1 108,2 106,7 109,6 41 Aalst 265.212 91.536.793 345,15 373,32 353,63 91,4 91,2 91,7 92,5 92,2 92,7 93,7 93,4 94,0 42 Dendermonde 188.074 62.527.452 332,46 363,83 345,87 88,1 87,7 88,5 91,4 91,0 91,8 91,6 91,2 92,1 43 Eeklo 78.889 40.752.963 516,59 386,60 538,69 136,9 136,2 137,5 133,6 132,8 134,5 142,7 141,6 143,8 44 Gent 505.905 202.463.265 400,20 371 ...
id arond effectif mobs_26 avm_26 avatt_26 avdst_26 ram_26 lo_obs_26 up_obs_26 smr_26 lo_ind_26 up_ind_26 rts_26 lo_dir_26 up_dir_26 11 Antwerpen 939.625 366.079.203 389,60 376,19 392,32 103,2 103,1 103,3 103,6 103,5 103,6 103,9 103,9 104,0 12 Mechelen 313.992 110.040.951 350,46 375,24 355,97 92,8 92,6 93,1 93,4 93,2 93,6 94,3 94,1 94,5 13 Turnhout 406.882 126.907.927 311,90 348,16 340,96 82,6 82,4 82,8 89,6 89,4 89,8 90,3 90,1 90,6 21 Bruxelles 949.873 387.718.136 408,18 409,25 396,55 108,1 108,1 108,2 99,7 99,7 99,8 105,1 105,0 105,1 23 Halle Vilvoorde 560.814 187.407.277 334,17 346,56 368,06 88,5 88,4 88,7 96,4 96,3 96,6 97,5 97,3 97,7 24 Leuven 460.626 189.122.841 410,58 362,59 440,66 108,8 108,6 108,9 113,2 113,1 113,4 116,7 116,5 116,9 25 Nivelles 355.781 107.592.039 302,41 337,56 339,10 80,1 79,9 80,4 89,6 89,4 89,8 89,8 89,6 90,1 31 Brugge 270.639 127.235.680 470,13 383,08 490,27 124,5 124,3 124,7 122,7 122,5 123,0 129,9 129,6 130,2 32 Diksmuide 48.261 17.958.286 372,11 384,98 372,44 98,6 97,1 100,0 96,7 95,3 98,0 98,7 96,6 100,7 33 Ieper 103.267 43.598.962 422,20 380,07 432,46 111,8 111,3 112,4 111,1 110,4 111,7 114,6 113,7 115,4 34 Kortrijk 275.382 103.320.302 375,19 374,88 385,43 99,4 99,1 99,6 100,1 99,8 100,3 102,1 101,8 102,4 35 Oostende 146.408 65.331.465 446,23 414,37 410,46 118,2 117,8 118,6 107,7 107,3 108,1 108,7 108,3 109,2 36 Roeselare 141.896 60.104.248 423,58 380,37 423,45 112,2 111,8 112,6 111,4 110,9 111,8 112,2 111,6 112,8 37 Tielt 88.532 28.724.779 324,46 369,56 339,14 86,0 85,1 86,8 87,8 87,0 88,6 89,8 88,5 91,2 38 Veurne 57.900 25.807.835 445,74 416,48 408,29 118,1 117,1 119,1 107,0 106,0 108,1 108,2 106,7 109,6 41 Aalst 265.212 91.536.793 345,15 373,32 353,63 91,4 91,2 91,7 92,5 92,2 92,7 93,7 93,4 94,0 42 Dendermonde 188.074 62.527.452 332,46 363,83 345,87 88,1 87,7 88,5 91,4 91,0 91,8 91,6 91,2 92,1 43 Eeklo 78.889 40.752.963 516,59 386,60 538,69 136,9 136,2 137,5 133,6 132,8 134,5 142,7 141,6 143,8 44 Gent 505.905 202.463.265 400,20 3 ...

id arond ledental mobs_4 avm_4 avatt_4 avdst_4 ram_4 lo_obs_4 up_obs_4 smr_4 lo_ind_4 up_ind_4 rts_4 lo_dir_4 up_dir_4 11 Antwerpen 939.625 71.315.635 75,90 64,25 81,28 111,8 111,1 112,5 118,1 117,3 118,9 119,7 118,8 120,6 12 Mechelen 313.992 21.096.714 67,19 60,70 76,77 99,0 96,7 101,3 110,7 108,2 113,2 113,1 110,4 115,8 13 Turnhout 406.882 20.309.826 49,92 56,61 60,91 73,5 71,1 75,9 88,2 86,1 90,3 89,7 87,4 92,1 21 Brussel 949.873 52.221.678 54,98 95,54 41,44 81,0 80,1 81,9 57,5 57,0 58,1 61,0 60,4 61,7 23 Halle Vilvoorde 560.814 21.153.707 37,72 47,94 55,26 55,6 53,3 57,8 78,7 76,9 80,5 81,4 79,0 83,8 24 Leuven 460.626 57.533.502 124,90 55,61 153,91 184,0 183,1 184,8 224,6 222,7 226,5 226,7 224,5 228,9 25 Nivelles 355.781 13.208.785 37,13 51,21 48,59 54,7 51,0 58,3 72,5 69,8 75,2 71,6 68,4 74,8 31 Brugge 270.639 35.409.695 130,84 58,66 163,13 192,7 191,4 194,1 223,1 220,0 226,1 240,3 236,9 243,7 32 Diksmuide 48.261 1.480.514 30,68 61,29 40,27 45,2 12,6 77,8 50,1 33,7 66,4 59,3 39,8 78,8 33 Ieper 103.267 13.005.254 125,94 60,71 147,03 185,5 181,8 189,2 207,4 199,7 215,2 216,6 207,8 225,3 34 Kortrijk 275.382 18.944.595 68,79 59,63 83,53 101,3 98,8 103,9 115,4 112,4 118,3 123,0 119,8 126,2 35 Oostende 146.408 5.998.553 40,97 69,63 41,15 60,3 52,3 68,4 58,8 54,1 63,6 60,6 55,9 65,3 36 Roeselare 141.896 8.106.123 57,13 60,66 67,63 84,1 78,2 90,1 94,2 88,6 99,8 99,6 93,3 106,0 37 Tielt 88.532 3.889.926 43,94 54,12 62,01 64,7 52,3 77,1 81,2 71,1 91,3 91,3 77,1 105,5 38 Veurne 57.900 1.916.869 33,11 62,44 38,78 48,8 23,5 74,0 53,0 39,7 66,4 57,1 42,3 71,9 41 Aalst 265.212 19.103.221 72,03 58,90 83,78 106,1 103,6 108,6 122,3 119,2 125,4 123,4 120,0 126,8 42 Dendermonde 188.074 7.741.681 41,16 57,58 50,07 60,6 54,4 66,9 71,5 67,0 76,0 73,7 68,8 78,7 43 Eeklo 78.889 17.851.249 226,28 62,21 257,13 333,3 330,6 336,0 363,7 353,9 373,6 378,7 368,3 389,2 44 Gent 505.905 51.424.680 101,65 62,22 112,49 149,7 148,8 150,7 163,4 161,8 164,9 165,7 164,1 167,3 45 Oudenaarde 115.926 5.4 ...
id arond effectif mobs_4 avm_4 avatt_4 avdst_4 ram_4 lo_obs_4 up_obs_4 smr_4 lo_ind_4 up_ind_4 rts_4 lo_dir_4 up_dir_4 11 Antwerpen 939.625 71.315.635 75,90 64,25 81,28 111,8 111,1 112,5 118,1 117,3 118,9 119,7 118,8 120,6 12 Mechelen 313.992 21.096.714 67,19 60,70 76,77 99,0 96,7 101,3 110,7 108,2 113,2 113,1 110,4 115,8 13 Turnhout 406.882 20.309.826 49,92 56,61 60,91 73,5 71,1 75,9 88,2 86,1 90,3 89,7 87,4 92,1 21 Bruxelles 949.873 52.221.678 54,98 95,54 41,44 81,0 80,1 81,9 57,5 57,0 58,1 61,0 60,4 61,7 23 Halle Vilvoorde 560.814 21.153.707 37,72 47,94 55,26 55,6 53,3 57,8 78,7 76,9 80,5 81,4 79,0 83,8 24 Leuven 460.626 57.533.502 124,90 55,61 153,91 184,0 183,1 184,8 224,6 222,7 226,5 226,7 224,5 228,9 25 Nivelles 355.781 13.208.785 37,13 51,21 48,59 54,7 51,0 58,3 72,5 69,8 75,2 71,6 68,4 74,8 31 Brugge 270.639 35.409.695 130,84 58,66 163,13 192,7 191,4 194,1 223,1 220,0 226,1 240,3 236,9 243,7 32 Diksmuide 48.261 1.480.514 30,68 61,29 40,27 45,2 12,6 77,8 50,1 33,7 66,4 59,3 39,8 78,8 33 Ieper 103.267 13.005.254 125,94 60,71 147,03 185,5 181,8 189,2 207,4 199,7 215,2 216,6 207,8 225,3 34 Kortrijk 275.382 18.944.595 68,79 59,63 83,53 101,3 98,8 103,9 115,4 112,4 118,3 123,0 119,8 126,2 35 Oostende 146.408 5.998.553 40,97 69,63 41,15 60,3 52,3 68,4 58,8 54,1 63,6 60,6 55,9 65,3 36 Roeselare 141.896 8.106.123 57,13 60,66 67,63 84,1 78,2 90,1 94,2 88,6 99,8 99,6 93,3 106,0 37 Tielt 88.532 3.889.926 43,94 54,12 62,01 64,7 52,3 77,1 81,2 71,1 91,3 91,3 77,1 105,5 38 Veurne 57.900 1.916.869 33,11 62,44 38,78 48,8 23,5 74,0 53,0 39,7 66,4 57,1 42,3 71,9 41 Aalst 265.212 19.103.221 72,03 58,90 83,78 106,1 103,6 108,6 122,3 119,2 125,4 123,4 120,0 126,8 42 Dendermonde 188.074 7.741.681 41,16 57,58 50,07 60,6 54,4 66,9 71,5 67,0 76,0 73,7 68,8 78,7 43 Eeklo 78.889 17.851.249 226,28 62,21 257,13 333,3 330,6 336,0 363,7 353,9 373,6 378,7 368,3 389,2 44 Gent 505.905 51.424.680 101,65 62,22 112,49 149,7 148,8 150,7 163,4 161,8 164,9 165,7 164,1 167,3 45 Oudenaarde 115.926 5 ...

Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131

Ook werden er twee hoofdonderzoeken verricht onder in totaal 353 patiënten met een geringer risico
Deux études principales ont été réalisées auprès d’un total de 353 patients exposés à un risque

Van de 353 patiënten in de onderzoeken MM-009 en MM-010 die lenalidomide/dexamethason kregen, was 45,6% 65 jaar of ouder.
Parmi les 353 patients des études MM-009 et MM-010 ayant reçu l’association lénalidomide/dexaméthasone, 45,6 % étaient âgés de 65 ans ou plus.

In twee fase III-, placebo-gecontroleerde onderzoeken werden 353 patiënten met multipel myeloom blootgesteld aan de combinatie lenalidomide/dexamethason en 351 patiënten aan de combinatie placebo/dexamethason.
Lors de deux essais de phase III contrôlés par placebo, 353 patients atteints de myélomes multiples ont été traités par l’association lénalidomide/dexaméthasone tandis que 351 ont reçu l’association placebo/dexaméthasone.

In totaal werden 353 patiënten geëvalueerd in onderzoek MM-009, 177 in de lenalidomide/dexamethason-groep en 176 in de placebo/dexamethason-groep, en in totaal werden 351 patiënten geëvalueerd in onderzoek MM-010, 176 in de lenalidomide/dexamethason-groep en 175 in de placebo/dexamethason-groep.
Au total, 353 patients ont été évalués dans le cadre de l’étude MM-009, 177 dans le groupe lénalidomide/dexaméthasone et 176 dans le groupe placebo/dexaméthasone et, au total, 351 patients ont été évalués dans le cadre de l’étude MM-010, 176 dans le groupe lénalidomide/dexaméthasone et 175 dans le groupe placebo/dexaméthasone.

In deze gepoolde uitgebreide follow-up-analyse bedroeg de mediane TTP 60,1 weken (95% BI: 44,3; 73,1) bij patiënten behandeld met lenalidomide/dexamethason (N = 353) versus 20,1 weken (95% BI: 17,7; 20,3) bij patiënten behandeld met placebo/dexamethason (N = 351).
17,7–20,3) chez les patients traités par placebo/dexaméthasone (N = 351). La durée médiane de survie sans progression de la maladie a été de 48,1 semaines (IC à 95 % : 36,4–62,1) chez les patients traités par lénalidomide/dexaméthasone contre 20,0 semaines (IC à 95 % : 16,1–20,1) chez les patients traités par placebo/dexaméthasone.