Traduction de «ethinyloestradiol waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van drospirenon of ethinyloestradiol waargenomen tussen Japanse en blanke vrouwen.
Groupes ethniques: Aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques de la drospirénone et de l'éthinylestradiol n'a été observée entre les femmes japonaises et caucasiennes.

Etnische groepen Er zijn geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van drospirenon of ethinyloestradiol waargenomen tussen Japanse en blanke vrouwen.
Aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques de la drospirénone et de l'éthinylestradiol n'a été observée entre les femmes japonaises et caucasiennes.

In de volgende tabel worden de bijwerkingen van dienogest 2 mg / ethinyloestradiol 0,03 mg tabletten opgesomd in dalende volgorde van frequentie. Dit zijn de frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische studies met dienogest 2 mg / ethinyloestradiol 0,03 mg tabletten (er hebben in totaal 3.590 vrouwen aan die studies deelgenomen); het optreden van die bijwerkingen kan worden gerelateerd aan het gebruik van Louise.
effets secondaires observés lors des tests cliniques conduits avec des comprimés de diénogest 2 mg / éthinylestradiol 0,03 mg (3590 femmes au total ont participé à ces études) ; l’apparition de ces effets secondaires peut être liée à l’utilisation de Louise.

In interactiestudies met geneesmiddelen die ook door deze wegen worden gemetaboliseerd, zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine en een oraal anticonceptivum met levonorgestrel en ethinyloestradiol, zijn geen klinisch significante interacties waargenomen.
Les études d’interactions conduites avec des médicaments qui sont également métabolisés par ces voies, comme la carbamazépine, le diazépam, le glibenclamide, la nifédipine et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l’éthinylœstradiol, n’ont pas révélé d’interactions cliniquement significatives.

Ethinyloestradiol, een synthetisch oestrogeen dat vaak wordt gebruikt in orale anticonceptiva, heeft een embryoletaal effect bij proefdieren, zelfs in vrij lage doses; er werden afwijkingen van de urogenitale tractus en feminisatie van mannelijke foetussen waargenomen.
L’éthinylœstradiol, un œstrogène de synthèse fréquemment utilisé dans les contraceptifs oraux, a un effet embryolétal chez les animaux de laboratoire, même à des doses relativement faibles ; des anomalies de l’appareil génito-urinaire et une féminisation des fœtus de sexe masculin ont été observées.

In een studie waarin mycofenolaat (1 g 2x/d) werd toegediend tegelijk met gecombineerde orale anticonceptiva bestaande uit ethinyloestradiol (0,02 mg tot 0,04 mg) en levonorgestrel (0,05 mg tot 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) of gestodeen (0,05 mg tot 0,10 mg) bij 18 vrouwen zonder transplantaat (die geen andere immunosuppressiva innamen) gedurende 3 menstruatiecycli na elkaar, werd geen klinisch relevante invloed van mycofenolaat waargenomen op de ovulatieremmende werking van de orale anticonceptiva.
Une étude de la co-administration de mycophénolate (1g deux fois par jour) et de contraceptifs oraux combinés contenant de l'éthinylœstradiol (0,02 mg à 0,04 mg) et du lévonorgestrel (0,05 mg à 0, 15 mg), du désogestrel (0,15 mg) ou du gestodène (0,05 mg à 0,10 mg) réalisée chez 18 femmes non transplantées (ne prenant pas d'autres immunosuppresseurs) pendant 3 cycles menstruels consécutifs, n'a montré aucune influence cliniquement pertinente du mycophénolate sur l'action suppressive de l'ovulation des contraceptifs oraux.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In het preklinische veiligheidsonderzoek (algemene toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit) zijn geen andere effecten waargenomen dan diegene die kunnen worden verklaard op grond van het bekende hormonale profiel van ethinyloestradiol en levonorgestrel.
5.3 Données de sécurité préclinique Les études précliniques (toxicité générale, génotoxicité, potentiel carcinogène et toxicité pour la reproduction) n’ont mis en évidence aucun effet autre que ceux liés aux profils hormonaux connus de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel.