Traduction de «etexilaat » (Néerlandais → Français) :

Bij het RE-LY-onderzoek, steeg, in vergelijking met warfarine, de jaarlijkse incidentie van een myocardinfarct voor dabigatran etexilaat van 0,64% (warfarine) naar 0,82% (dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag) / 0,81% (dabigatran etexilaat 150 mg tweemaal per dag) (zie rubriek 5.1).
Dans l’étude RE-LY, il a été observé une augmentation du taux annuel d’infarctus du myocarde dans les groupes dabigatran par rapport à la warfarine. Le taux était de 0,64 % dans le groupe warfarine, 0,82 % dans le groupe dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour et 0,81 % dans le groupe dabigatran etexilate 150 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.1).

In tabel 4 worden bijwerkingen geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse (SOC) en gerangschikt volgens de volgende frequentie-indeling weergegeven: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). SOC / Voorkeursterm Dabigatran etexilaat 150 mg Dabigatran etexilaat 220 mg Aantal patiënten behandeld 2737 2682 Bloed- en lymfestelselaandoeningen Anemie Vaak Vaak
Le tableau 4 présente les effets indésirables classés par système classe organe et fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles).

Tabel 6: Analyse van de belangrijkste VTE- en VTE-gerelateerde mortaliteit gedurende de behandelperiode in de orthopedische onderzoeken RE-MODEL en RE-NOVATE Trial Dabigatran etexilaat 220 mg Dabigatran etexilaat 150 mg Enoxaparine 40 mg
Tableau 6 : Analyse des ETEV majeurs et décès liés aux ETEV au cours de la période de traitement dans les études RE-MODEL et RE-NOVATE en chirurgie orthopédique

Een hogere anti-FXa/FIIa-activiteit werd waargenomen na toediening van dabigatran etexilaat met een enoxaparinevoorbehandeling in vergelijking met een behandeling met alleen dabigatran etexilaat.
Une activité anti-FXa/FIIa plus élevée a été observée après l'administration de dabigatran etexilate associée à un pré-traitement par énoxaparine par rapport à celle observée après un traitement par dabigatran etexilate seul.

Tabel 7: Analyse van het totale aantal VTE en mortaliteit door alle oorzaken gedurende de behandelperiode in de orthopedische onderzoeken RE-MODEL en RE-NOVATE Trial Dabigatran etexilaat 220 mg Dabigatran etexilaat 150 mg Enoxaparine 40 mg
Tableau 7 : Analyse des ETEV totaux et décès toutes causes au cours de la période de traitement dans les études RE-MODEL et RE-NOVATE en chirurgie orthopédique

In een studie naar preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, werd dabigatran etexilaat gerelateerd aan een hogere incidentie van majeure gastrointestinale bloedingen, wat statistisch significant was bij 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag.
Dans une étude sur la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire, le dabigatran etexilate a été associé à des taux plus élevés de saignement gastro-intestinal (GI) majeur qui ont été statistiquement significatifs avec le dabigatran etexilate 150 mg administré deux fois par jour.

Tabel 8: Belangrijke bloedingen (MBE) door behandeling in de afzonderlijke RE-MODEL- en RE- NOVATE-onderzoeken Onderzoek Dabigatran etexilaat 220 mg Dabigatran etexilaat 150 mg Enoxaparine 40 mg
Tableau 8 : Événements hémorragiques majeurs (EHM) en fonction des traitements lors de chacune des études RE-MODEL et RE-NOVATE

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENA TIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACETYLSALICYLZUUR 2008 B03XA03 METHOXY -POLYETHYLEENGLY COL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIREN 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOL 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTAAN 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASON FUROAAT 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSV ESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONBROMIDE 2009 A10BD08 METFORMINE MET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRA N ETEXILAAT 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL MET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL MET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIREN MET HYDROCHLOORTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL EN EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL EN EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 PERTUSSIS, GEZUIVERD A NTIGEEN, MET TOXOIDEN 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 RISEDRONINEZUUR MET CALCIUM EN COLECALCIFEROL, SEQUENTIEEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDON 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009
A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 2008 B03XA03 METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIRENE 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOLE 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTANE 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASONE FUROATE 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONE BROMURE 2009 A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILATE 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL ET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL ET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIRENE ET HYDROCHLOROTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL ET EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 COQUELUCHE, ANTIGENE PURIFIE ASSOCIE A LA TOXOIDE 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 ACIDE RISEDRONIQUE, CALCIUM ET COLECALCIFEROL, SEQUENTIEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDONE 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van aanneming A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACETYLSALICYLZUUR 2008 B03XA03 METHOXY-POLYETHYLEENGLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIREN 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOL 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTAAN 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASON FUROAAT 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONBROMIDE 2009 A10BD08 METFORMINE MET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILAAT 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL MET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL MET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIREN MET HYDROCHLOORTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL EN EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL EN EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 PERTUSSIS, GEZUIVERD ANTIGEEN, MET TOXOIDEN 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 RISEDRONINEZUUR MET CALCIUM EN COLECALCIFEROL, SEQUENTIEEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDON 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009
ATC Principe actif Année d'admission A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 2008 B03XA03 METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIRENE 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOLE 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTANE 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASONE FUROATE 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONE BROMURE 2009 A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILATE 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL ET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL ET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIRENE ET HYDROCHLOROTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL ET EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 COQUELUCHE, ANTIGENE PURIFIE ASSOCIE A LA TOXOIDE 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 ACIDE RISEDRONIQUE, CALCIUM ET COLECALCIFEROL, SEQUENTIEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDONE 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009

Dabigatran etexilaat en dabigatran worden niet gemetaboliseerd door het cytochroom- P450-systeem en hebben in vitro geen effect op menselijke cytochroom-P450-enzymen.
Le dabigatran etexilate et le dabigatran ne sont pas métabolisés par le système du cytochrome P450 et n’exercent aucun effet in vitro sur les enzymes du cytochrome P450 humain.