Vertaling van "essentiële vereisten staan " (Nederlands → Frans) :

Deze vereisten, bekend als essentiële vereisten, staan vermeld in bijlage I van de richtlijn inzake medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.
Ces exigences, appelées exigences essentielles, sont énumérées à l’annexe I de la directive DIV.

Dat betekent dat harmonisering beperkt is tot essentiële vereisten, terwijl technische specificaties om aan dergelijke vereisten te voldoen vermeld staan in vrijwillig geharmoniseerde Europese normen.
Cela signfie que l’harmonisation est limitée aux exigences essentielles alors que les specifications techniques nécessaires pour respecter ces exigences sont définies dans les normes européennes harmonisées volontaires.

Dit zijn de zogeheten essentiële vereisten die vermeld staan in bijlage 1 bij de richtlijn over actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.
Il s’agit des exigences dites essentielles dont la liste figure dans l’annexe 1 relative aux DDMIA.

De essentiële vereisten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit voor apparatuur staan beschreven in bijlage I van de richtlijn.
Les exigences essentielles relatives à la comptabilité électromagnétique pour les équipements sont présentées à l’annexe I de la directive.

Dit zijn de zogenoemde essentiële vereisten, die vermeld staan in bijlage I bij de medische hulpmiddelen.
Il s’agit des exigences appelées essentielles dont la liste figure à l’annexe 1 sur les DDM.

Fabrikanten hebben de keuze uit twee procedures om te beoordelen of hun niet-automatische weeginstrumenten overeenstemmen met de essentiële vereisten die vermeld staan in richtlijn.
Les fabricants ont le choix entre deux procédures pour évaluer la conformité des instruments de pesage à fonctionnement non automatique aux exigences essentielles définies dans la directive.

Voor alle medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die in lijst A of lijst B van bijlage II van Richtlijn 98/79/EG vermeld staan, verifieert de aangemelde instantie het ontwerp van het medische hulpmiddel en de overeenstemming met de essentiële vereisten.
Pour tous les DIV énumérés dans la liste A ou B de l’annexe II de la directive 98/79/CE, c'est l’organisme notifié qui vérifie la conception du dispositif médical et sa conformité aux exigences essentielles.