Traduction de «esbriet voor ipf-patiënten bedraagt drie » (Néerlandais → Français) :

De aanbevolen dagdosis Esbriet voor IPF-patiënten bedraagt drie capsules van 267 mg driemaal daags met voedsel voor een totale dagdosis van 2403 mg.
La dose quotidienne d’entretien recommandée pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique est de 3 gélules de 267 mg 3 fois par jour avec un aliment, soit au total 2403 mg/jour.

De klinische werkzaamheid van Esbriet is onderzocht in drie multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken bij patiënten met IPF.
L’efficacité clinique d’Esbriet a été étudiée dans trois études de phase 3, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo, chez des patients présentant une fibrose pulmonaire idiopathique.

Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Esbriet bij pediatrische patiënten voor de indicatie IPF.
Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée d’Esbriet dans la population pédiatrique pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.

Bij week 72 werd bij 20% van de patiënten die Esbriet kregen, een afname vanaf baseline waargenomen in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC van ≥10% (een drempel die indicatief is voor het mortaliteitsrisico bij IPF) vergeleken met 35% bij degenen die placebo kregen (tabel 2).
À la semaine 72, une baisse par rapport à la ligne de base du pourcentage de la CVF prédite supérieure ou égale à 10 % (une valeur seuil prédictive du risque de mortalité dans la fibrose pulmonaire idiopathique) a été observée chez 20 % des patients ayant reçu Esbriet, contre 35 % des patients ayant reçu le placebo (Tableau 2).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Esbriet in alle subgroepen van pediatrische patiënten met IPF (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne des médicaments a annulé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Esbriet dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la FPI (voir les informations sur l’utilisation pédiatrique dans la rubrique 4.2).

In een follow-upbehandeling na consolidatie kregen 7 patiënten in het monocentrische onderzoek en 18 patiënten in het multicentrische onderzoek een verdere onderhoudsbehandeling met TRISENOX. Drie patiënten uit het monocentrische onderzoek en 15 patiënten uit het multicentrische onderzoek ondergingen stamceltransplantaties na voltooiing van de behandeling met TRISENOX. De Kaplan- Meier gemiddelde CR-duur voor het monocentrische onderzoek bedraagt 14 maanden en werd niet bereikt voor het multicentrische onderzoek.
Dans le suivi après le traitement de consolidation, 7 patients de l'étude monocentrique et 18 patients de l'étude multicentrique ont reçu un traitement d'entretien par TRISENOX. Trois patients de l'étude monocentrique et 15 patients de l'étude multicentrique ont reçu une transplantation de cellules souches après avoir terminé le traitement par TRISENOX. La durée médiane de la RC, selon la méthode de Kaplan-Meier, est de 14 mois pour l'étude monocentrique (elle n'a pas été atteinte pour l'étude multicentrique).

Dat trimestriële forfait bedraagt momenteel 206,35 €, wat ongeveer drie keer het (maandelijkse) forfait is van groep 2 in de overeenkomst die is gesloten met de diensten die de zelfregulatie van patiënten met diabetes mellitus organiseren (cf. de rubriek van onderhavig document).
Ce forfait trimestriel s’élève actuellement à 206,35 €, ce qui représente environ trois fois le forfait (mensuel) du groupe 2 dans la convention conclue avec les services qui organisent l’autogestion des patients atteints de diabète sucré (voir la rubrique 2.2.1.1.du présent document).

Dat trimestriële forfait bedraagt momenteel 202,05 € (prijs zonder attractiviteitspremie), wat ongeveer drie keer het (maandelijkse) forfait is van groep 2 in de overeenkomst die is gesloten met de diensten die de zelfregulatie van patiënten met diabetes mellitus organiseren (cf. de rubriek 2.1.1. van onderhavig document). De attractiviteitspremie brengt een verhoging van het maandelijkse forfait van groep 2 teweeg met 0,14 euro en het trimestriële forfait voor de tweede revalidatieverstrekking in de
Ce forfait trimestriel s’élève actuellement à 202,05 € (prix sans prime d’attractivité), ce qui représente environ trois fois le forfait (mensuel) du groupe 2 dans la convention conclue avec les services qui organisent l’autogestion des patients atteints de diabète sucré (voir la rubrique 2.1.1. du

Het bedrag van het connexieforfait bedraagt steeds het drievoud van het bedrag van groep 3, omdat dit connexieforfait een periode van drie maanden vergoedt voor een deel van de patiënten van groep 3.
Parce qu’il couvre une période de trois mois pour une partie des patients du groupe 3 A, le montant du forfait de connexion est toujours un triple du montant du groupe.