Traduction de «erythemateuze maculopapulaire huiduitslag » (Néerlandais → Français) :

Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.5).
Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte ou cellulite/phlegmon nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase 1, à une posologie de temsirolimus de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine, et de sunitinib de 25 mg par voie orale une fois par jour (pendant 28 jours, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.5).

Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.4).
Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte/cellulite nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase I, par l’association de temsirolimus à la posologie de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine et de sunitinib à la posologie de 25 mg par voie orale une fois par jour (des jours J1 à J 28, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.4).

huiduitslag (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus
éruptions cutanées (comprenant le type maculaire, maculopapulaire, papulaire, érythémateux et prurigineux), prurit

Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Pruritis, huiduitslag (waaronder erythemateuze en maculopapulaire uitslag)
Prurit, rash (dont rash erythémateux et rash maculopapulaire)

Waarschuwingen Een snelle bolusinjectie (bv. in enkele minuten) kan gepaard gaan met ernstige hypotensie, inclusief shock en in zeldzame gevallen hartstilstand, histamine-achtige reacties en maculopapulaire of erythemateuze huiduitslag (“red man’s syndrome”of “red neck syndrome”).
Mises en garde Une administration rapide en bolus (p. ex. sur plusieurs minutes) peut être associée à une hypotension exagérée, y compris un choc, et dans de rares cas, à un arrêt cardiaque, à des réactions de type histaminiques et à des éruptions cutanées maculopapulaires ou érythémateuses (rougeur de la partie supérieure du corps, red man’s syndrome ou red neck syndrome).