Vertaling van "ervaring mee opgedaan " (Nederlands → Frans) :

Onderzoekers van 17 Europese centra hebben er naar verluidt ervaring mee opgedaan bij 399 patiënten.
Les chercheurs de 17 centres européens ont acquis une expérience avec ce dispositif chez 399 patients.

Deze verklaring op eer dient mee te worden ondertekend en gedagtekend door: * hetzij een in België ingeschreven verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking, bij wie de ervaring werd opgedaan; * hetzij de CEO van de onderneming waar de ervaring werd opgedaan (in een andere EU-lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte);
Cette déclaration sur l’honneur doit être datée et signée par : * soit un responsable de pharmacovigilance inscrit en Belgique, auprès duquel l’expérience a été acquise. * soit le CEO de la société au sein de laquelle l’expérience a été acquise (situé dans un autre Etat membre de l’UE ou dans un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen) ;

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar en bij heel kleine kinderen, omdat er onvoldoende ervaring mee is opgedaan.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans, ou chez les enfants très petits, vu le manque d’expérience disponible.