Traduction de «ernstige ongewenste effecten bij coac-gebruiksters » (Néerlandais → Français) :

Voor ernstige ongewenste effecten bij COAC-gebruiksters, zie rubriek 4.4.
Pour consulter les effets indésirables sévères rapportés chez les utilisatrices de COC, voir la rubrique 4.4.

Voor ernstige ongewenste effecten bij gebruiksters van een COAC zie rubriek 4.4.
Pour les effets indésirables graves chez les utilisatrices de COC, voir rubrique 4.4.

De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van COAC worden vermeld in rubriek 4.4.1.
Les effets indésirables les plus sévères, associés à l’utilisation de COC, sont mentionnés à la rubrique 4.4.1.

De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van COAC worden vermeld in rubriek “4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”.
Les effets indésirables les plus sévères associés à l’utilisation de COC sont repris à la rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».

Naast de ongewenste effecten vernoemd in paragraaf 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”, zijn de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST preparaten:
En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de différents produits oraux de THS :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in de paragraaf “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”, werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST-preparaten:
Outre les effets indésirables mentionnés à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de différentes préparations de HTS orales :

Het is vooral belangrijk ernstige ongewenste effecten, ongewenste effecten waarover geen informatie teruggevonden wordt of ongewenste effecten bij patiënten die behoren tot specifieke groepen (kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, immuungedeprimeerden) te rapporteren.
Il est surtout important de rapporter les effets indésirables graves ou pour lesquels on ne retrouve pas d’information ainsi que les effets indésirables observés chez des patients appartenant à des groupes particuliers (enfants, femmes enceintes ou allaitantes, patients immunodéprimés).

Oudere patiënten (≥ 65 jaar) Bij de fase III-onderzoeken bij RA, PsA en AS werden tussen de patiënten van 65 jaar of ouder (n = 155) die Simponi kregen en de jongere patiënten over het geheel genomen geen verschillen waargenomen met betrekking tot de ongewenste effecten (AEs), ernstige ongewenste effecten (SAEs) en ernstige infecties.
Patients âgés (≥ 65 ans) Au cours des études de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, aucune différence globale n’a été observée concernant les effets indésirables (EI), les effets indésirables graves (EIG) et les infections graves chez des personnes âgées de 65 ans ou plus (n = 155) traitées par Simponi par rapport aux patients plus jeunes.

De goedaardige en frequente ongewenste effecten zoals nausea, spanning in de borsten, hoofdpijn, zijn globaal vergelijkbaar met de andere oestroprogestagenen, maar er zijn onvoldoende gegevens om het risico van zeldzame en ernstige ongewenste effecten zoals trombo-embolische verwikkelingen te evalueren.
Les effets indésirables bénins et fréquents, tels que les nausées, les tensions mammaires, les céphalées, sont globalement comparables aux autres estroprogestatifs, mais les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque d’effets indésirables rares et graves tels que les complications thrombo-emboliques.

Vemurafenib heeft vele en soms ernstige ongewenste effecten zoals arthralgie, ernstige huiderupties met fotosensibiliteit, overgevoeligheidsreacties, oogstoornissen, leverstoornissen, verlenging van het QTinterval en verhoging van het risico van huidcarcinoom.
Le vémurafénib présente de nombreux effets indésirables parfois graves tels que arthralgies, éruptions cutanées sévères avec photosensibilité, réactions d’hypersensibilité, troubles oculaires, troubles hépatiques, allongement de l’intervalle QT et augmentation du risque de carcinome cutané.