Traduction de «ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat » (Néerlandais → Français) :

Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).

Ernstige en matige nierinsufficiëntie kunnen echter leiden tot een tweevoudige toename van de systemische blootstelling aan pravastatine en zijn metabolieten.
Toutefois, une insuffisance rénale sévère ou modérée peut aboutir à une multiplication par deux de l'exposition systémique à la pravastatine et ses métabolites.

Toch kan een ernstige of matige nierinsufficiëntie leiden tot een vermenigvuldiging met twee van de systemische blootstelling aan pravastatine en zijn metabolieten.
Toutefois, une insuffisance rénale sévère ou modérée peut aboutir à une multiplication par deux de l'exposition systémique à la pravastatine et ses métabolites.

Verminderde nierfunctie: Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 60 ml/min) is de behandeling gecontraïndiceerd.
Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère ou modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min), le traitement est contre-indiqué.

Ernstige en matige nierinsufficiëntie kan echter aanleiding geven tot een verdubbeling van de systemische blootstelling aan pravastatine en zijn afbraakproducten.
Toutefois, une insuffisance rénale modérée à sévère peut entraîner un doublement de l’exposition systémique à la pravastatine et à ses métabolites.

Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, omdat er onvoldoende klinische ervaring is in deze patiëntengroep.
Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de l’expérience clinique insuffisante dans ce groupe de patients.

Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, omdat er onvoldoende klinische ervaring is in deze patiëntengroep,
Patients présentant une insuffisance rénale modérée à grave, en raison de l’expérience clinique insuffisante dans ce groupe de patients,

De stadia van nierinsufficiëntie worden het meest in GFR uitgedrukt 11,14-17 . Stadium 1 of nierschade (minstens 2 opeenvolgende episodes van proteïnurie. Noot 3) met normale GFR: > 90 (ml/min/1,73m²) Stadium 2 of Lichte nierinsufficiëntie: 60 - 89 Stadium 3 of Matige nierinsufficiëntie: 30 - 59 Stadium 4 of Ernstige nierinsufficiëntie: 15 - 29 Stadium 5 of Nierfalen: < 15
L’insuffisance rénale est le plus souvent exprimée par le DFG 11,14-17 : Stade 1 ou atteinte rénale sans insuffisance rénale (au moins 2 épisodes successifs de protéinurie; Annotation 3) avec DFG normal: > 90 (ml/min/1,73 m²) Stade 2 ou insuffisance rénale légère: 60 - 89 Stade 3 ou insuffisance rénale modérée: 30 - 59 Stade 4 ou insuffisance rénale sévère: 15 - 29 Stade 5 ou insuffisance rénale terminale: < 15

75-115 ml/min (vrouwen) Lichte nierinsufficiëntie: 50-70 ml/min Matige nierinsufficiëntie: 25-50 ml/min Ernstige nierinsufficiëntie: < 25 ml/min 8
75-115 ml/min (femmes) Insuffisance rénale légère: 50-70 ml/min Insuffisance rénale modérée: 25-50 ml/min Insuffisance rénale sévère: < 25 ml/min 8

● posologie aanpassen bij matige tot ernstige nierinsufficiëntie; voorzichtigheid is geboden
● adapter la posologie en cas d’insuffisance rénale modérée à sévère; attention aux patients