Traduction de «ernstige nierinsufficiëntie stijgt de gemiddelde » (Néerlandais → Français) :

Enkel bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie stijgt de gemiddelde t 1/2 (tot 7 uur) statistisch en klinisch significant.
Le t 1/2 moyen n’augmente de manière statistiquement et cliniquement significative que chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (jusqu’à 7 heures).

De blootstelling aan anastrozol stijgt niet bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min, zie rubriek 5.2); bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden bij toediening van anastrozol (zie rubriek 4.2).
L'exposition à l'anastrozole n'est pas augmentée chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (GFR < 30 ml/min; voir rubrique 5.2); l'administration d'anastrozole à

De AUC van platina in het plasma-ultrafiltraat (PUF) en de AUC/dosis waren groter en de totale en renale CL en Vss minder naarmate de ernst van de nierinsufficiëntie toenam, met name in de (kleine) groep patiënten met ernstige nierinsufficiëntie: puntschatting (90% CI) van de geschatte gemiddelde ratio's op basis van nierstatus versus normale nierfunctie voor AUC/dosis waren 1,36 (1,08, 1,71), ,34 (1,82, 3,01) en 4,81 (3,49, 6,64) voor patiënten met respectievelijk lichte, matige en ernstige nierinsufficiëntie.
Une augmentation de l’ASC et de l’ASC/dose du platine dans le plasma ultrafiltré a été observée, ainsi qu’une diminution de CL et de Vss totaux et rénaux avec l’augmentation de l’insuffisance rénale, surtout dans le (petit) groupe de patients souffrant d’insuffisance rénale grave : l’estimation ponctuelle (IC à 90 %) des rapports des moyennes estimées du statut rénal par rapport à la fonction rénale normale, pour l’ASC/dose, était de 1,36 (1,08 ; 1,71), 2,34 (1,82 ; 3,01) et 4,81 (3,49 ; 6,64) chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée et grave respectivement.

Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-80 ml/min) steeg de gemiddelde AUC slechts met 13%. Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-30 ml/min) werd een stijging van de gemiddelde AUC met een factor 4,5 waargenomen.
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min), l’AUC moyenne a augmenté de 13% seulement, alors qu’on observait une augmentation de 4,5 fois de l’AUC moyenne en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 30 ml/min).

In vergelijking met personen met een normale nierfunctie liggen de gemiddelde AUC- en C max - waarden ongeveer 30% hoger bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-59 ml/min.), ongeveer 50% hoger bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min.).
Par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale, les valeurs moyennes d’ASC et de C max étaient environ 30 % plus élevées chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (clairance de créatinine : 30-59 ml/min) et environ 50 % plus élevées chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine : 5-29 ml/min).

Bij vrijwilligers met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) daalde de klaring van sildenafil, wat resulteerde in een gemiddelde stijging van de AUC met 100% en van de C max met 88% in vergelijking met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierinsufficiëntie.
Chez des volontaires souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du Sildenafil Sandoz était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l’ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.

Bij vrijwilligers met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) daalde de klaring van sildenafil, wat resulteerde in een gemiddelde toename van de AUC met 100% en van de C max met 88% in vergelijking met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierinsufficiëntie.
Chez des volontaires souffrant d’insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l’ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.

De resultaten duiden erop dat wanneer de nierfunctie afneemt (< 50 ml/min), de totale geneesmiddelklaring evenredig afneemt, waardoor de AUC stijgt. De AUC werd ongeveer 2,5-, 4- en 5-voudig verhoogd bij proefpersonen met respectievelijk matige nierfunctiestoornis, ernstige nierfunctiestoornis en terminale nierinsufficiëntie in vergelijking met de groep waarin proefpersonen met normale nierfunctie en proefpersonen met milde nierfunctiestoornis werden gecombineerd.
Les résultats indiquent que la clairance totale du médicament décroît proportionnellement quand la fonction rénale s'affaiblit (< 50 ml/min), ce qui entraîne une augmentation de l’ASC. Par rapport au groupe combinant les sujets ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale légère, l’ASC a été multipliée par environ 2,5, 4 et 5 chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée, une insuffisance rénale sévère et une insuffisance rénale terminale, respectivement.