Traduction de «ernstige neonatale ademhalingsdepressie werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Gevallen van ernstige neonatale ademhalingsdepressie werden gerapporteerd wanneer zolpidem aan het einde van een zwangerschap gebruikt werd samen met andere onderdrukkers van het centraal zenuwstelsel
Des cas de dépression respiratoire néonatale sévère ont été rapportés quand le zolpidem a été utilisé en fin de grossesse avec d’autres dépresseurs du système nerveux central.

Vitamine K antagonisten Verhoogde waarden van de stollingstesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, werden gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K antagonist (bijv. warfarine).
Antagonistes de la vitamine K Chez des patients traités par lévofloxacine en association avec un antagoniste de la vitamine K (par ex. warfarine), on a rapporté une augmentation des valeurs des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des saignements pouvant s’avérer sévères.

Vitamine K antagonistsen Een toename van de waarden van stollingstesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, werden gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K antagonist (bijv. warfarine).
Antagonistes de la vitamine K Une élévation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des cas d’hémorragie, qui peuvent être graves, ont été rapportés chez les patients traités par lévofloxacine associée à un antagoniste de la vitamine K (par exemple warfarine).

Ernstige allergische reacties werden gerapporteerd na gebruik van benzodiazepines.
Des réactions allergiques sévères ont été rapportées suite à l'utilisation de benzodiazépines.

Ernstige bijwerkingen die werden gerapporteerd omvatten varicella met klachten en symptomen van aseptische meningitis die zonder gevolgen verdwenen (zie ook rubriek 4.4) appendicitis, gastro-enteritis, depressie/persoonlijkheidsstoornis, huidulcus, oesofagitis/gastritis, septische shock door streptokokken groep A, diabetes mellitus type I en infectie van weke delen en postoperatieve wonden.
Les événements indésirables sévères rapportés ont été des varicelles avec des signes et symptômes de méningite aseptique suivie d'une guérison sans séquelle (voir aussi rubrique 4.4), appendicite, gastro-entérite, dépression / trouble de la personnalité, ulcère cutané, œsophagite / gastrite, choc septique à streptocoque du groupe A, diabète de type I et infection d’une plaie post-opératoire et du tissu mou.

- Ernstige hypotensieve reacties werden gerapporteerd en omvatten misselijkheid, braken, opwinding, bleekheid en overmatig zweten.
- Des réactions hypotensives sévères ont été rapportées; ces réactions comprennent nausées, vomissements, excitation, pâleur et transpiration excessive.

- Ernstige hypotensieve reacties werden gerapporteerd bij organische nitraten en omvatten nausea, braken, agitatie, bleekheid en overmatige transpiratie.
- Des réactions hypotensives sévères ont été rapportées avec les nitrates organiques ; ces réactions comprennent nausées, vomissements, agitation, pâleur et transpiration excessive.

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Bij patiënten onder gelijktijdige behandeling met warfarine, werden ernstige gevallen van bloedingen gerapporteerd.
Chez des patients traités conjointement par warfarine, des hémorragies graves ont été rapportées.

Immuungemedieerde reacties Ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.8).
Réactions à médiation immunitaire Des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire, ont été rapportées avec l'alpha alglucosidase, notamment des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.8).