Traduction de «ernstige copd verminderde tiotropiumbromide statistisch » (Néerlandais → Français) :

In een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij 1.829 patiënten met matige tot zeer ernstige COPD verminderde tiotropiumbromide statistisch significant het percentage patiënten dat exacerbaties van COPD ondervond (32,2% tot 27,8%) en verminderde het aantal exacerbaties statistisch significant met 19% (1,05 tot 0,85 gevallen per patiëntjaar).
Dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez 1829 patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère, le bromure de tiotropium a réduit de façon statistiquement significative la proportion de patients présentant des exacerbations de BPCO (de 32,2 % à 27,8 %) et a réduit de façon statistiquement significative le nombre d’exacerbations de 19 % (de 1,05 à 0,85 événements par patient année).

Tabel 1: Statistische analyse van COPD-exacerbaties en COPD-exacerbaties met ziekenhuisopname bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD.
Tableau 1: Analyse statistique des exacerbations de BPCO et des exacerbations de BPCO ayant nécessité une hospitalisation chez les patients présentant une BPCO modérée à très sévère

Dit kan worden verklaard door een verminderde renale functie. De excretie van tiotropiumbromide via de urine na inhalatie nam af van 14% (jonge gezonde vrijwilligers) tot ongeveer 7% (COPD-patiënten).
Après inhalation, l'excrétion urinaire de bromure de tiotropium a diminué de 14% (jeunes volontaires sains) à environ 7% (patients atteints de BPCO).

Bij COPD-patiënten met matige tot ernstige renale insufficiëntie (CL CR < 50 ml/min) had de intraveneuze toediening van tiotropiumbromide een verdubbeling van de plasmaconcentraties tot gevolg (82% stijging van de AUC 0-4h ), hetgeen werd bevestigd door plasmaconcentraties na zowel droge poeder inhalatie als inhalatie van de oplossing met de Respimat inhalator.
Chez les patients atteints de BPCO et présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CL CR < 50 ml/min), les concentrations plasmatiques de bromure de tiotropium ont été doublées (augmentation de 82% de l’AUC 0-4h ) après l'administration intraveineuse du médicament. Ce phénomène a été confirmé par la

Aangezien bij een verminderde nierfunctie de plasmaconcentraties stijgen, dient tiotropiumbromide bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van ≤ 50 ml/min) alleen te worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen het potentiële risico.
Les concentrations plasmatiques de bromure de tiotropium augmentent en cas d’altération de la fonction rénale; par conséquent, chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min), le produit ne sera utilisé que si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.

Ondanks dat de Cmax statistisch significant lager was bij patiënten met een matig-ernstig verminderde leverfunctie, wordt het verschil niet als klinisch relevant gezien.
Bien que la différence sur la C max était statistiquement significative, cette différence n’est pas considérée comme cliniquement pertinente.