Vertaling van "ernstige bijwerkingen traden " (Nederlands → Frans) :

Ernstige bijwerkingen traden vaker op bij oudere patiënten dan bij jongere patiënten.
L’incidence des effets indésirables graves était supérieure chez les patients âgés comparés aux patients plus jeunes.

De volgende non-hematologische bijwerkingen traden ook op: verstoorde nierfunctie met een vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid van 50%, neuropathie, ototoxiciteit, verlies van het gezichtsvermogen, hyperbilirubinemie, mucositis, diarree, misselijkheid en braken met hoofdpijn, alopecia, erytheem en ernstige infectie.
Les effets indésirables non hématologiques suivants ont aussi été observés : perturbations de la fonction rénale accompagnées d’une baisse de 50% du taux de filtration glomérulaire, neuropathie, ototoxicité, perte de la vision, hyperbilirubinémie, mucosite, diarrhée, nausées et vomissements accompagnés de céphalées, alopécie, érythème et infection sévère.

Deze bijwerkingen traden op elk moment van de behandeling op, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen.
Ces effets sont survenus à tout moment pendant la thérapie, avec ou sans symptômes d’alerte ou antécédents d’effets graves au niveau du système gastrointestinal.

Wanneer NOVABAN echter intraveneus werd toegediend bij gezonde vrijwilligers die langzaam metaboliseren, bij dosissen van maximaal 40 mg tweemaal daags gedurende een periode van 7 dagen, traden er geen ernstige bijwerkingen op.
Néanmoins, lorsqu’on administrait NOVABAN par voie intraveineuse à des doses allant jusqu’à 40 mg deux fois par jour, pendant une période de 7 jours chez des volontaires sains connus comme étant des métaboliseurs lents, aucun effet indésirable sévère ne survenait.

In deze populatie traden ernstige bijwerkingen vaak (1-10%) op en niet onverwacht.
Les réactions indésirables sérieuses étaient fréquentes (1-10%) et attendues dans cette population.

Bij 34 patiënten (10.9%) gerandomiseerd op placebo en bij 56 patiënten (12,0%) gerandomiseerd op Spiriva Respimat traden ernstige bijwerkingen op.
Trente quatre (10,9%) des patients randomisés dans le groupe placebo et 56 (12,0%) des patients randomisés dans le groupe Spiriva Respimat ont présenté un événement indésirable grave.

Infusiegerelateerde bijwerkingen Bij ongeveer de helft van de patiënten die deelnamen aan klinisch onderzoek naar de infantielverworven ziekte van Pompe die met Myozyme werden behandeld, en bij 28% van de patiënten die met Myozyme werden behandeld in een klinisch onderzoek naar de laat-verworven ziekte van Pompe, traden infusiegerelateerde bijwerkingen op, gedefinieerd als elke gerelateerde bijwerking die tijdens de infusie of in de uren na de infusie optreedt. Sommige reacties waren ernstig van aard (zie rubriek 4.8).
Réactions associées à la perfusion Environ la moitié des patients traités par Myozyme dans le cadre d’études cliniques portant sur la forme infantile de la maladie, ainsi que 28 % des patients traités par Myozyme dans le cadre d’une étude clinique sur la forme tardive de la maladie ont présenté des réactions associées à la perfusion (RAP), définies comme étant tout événement indésirable associé survenant pendant la perfusion ou au cours des heures qui la suivent.

Bij geen van deze patiënten traden ongebruikelijke, ernstige of behandelingsbeperkende bijwerkingen op.
Aucun de ces patients n’a éprouvé d’événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.