Traduction de «ernstige aritmie werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd ten gevolge van de snelle intraveneuze toediening van cefotaxim via een centrale veneuze katheder (zie rubriek 4.2).
Des cas isolés d’une arythmie grave ont été rapportés suite à l’administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central (voir rubrique 4.2).

Er werden klinische studies uitgevoerd met flutamide in dosissen tot 1500 mg per dag gedurende perioden tot 36 weken zonder dat er ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd.
Des études cliniques ont été réalisées avec des doses de flutamide allant jusqu’à 1 500 mg par jour pendant des périodes allant jusqu’à 36 semaines, sans qu’aucun effet indésirable sévère ne soit rapporté.

De volgende ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd bij vrouwen die COC’s of ElisaMylan 35 gebruikten. Die worden besproken in rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’:
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez les femmes utilisant des COC ou ElisaMylan 35 ; ils sont présentés plus en détail à la rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » :

Ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd door 7% (8/107) van alle proefpersonen en omvatten pijn op de plaats van injectie (1%), pijn in een extremiteit (1%), hoofdpijn (1%), neutropenie (1%), en pyrexie (4%).
Des effets indésirables sévères ont été rapportés chez 7 % (8/107) de tous les sujets et incluaient une douleur au site d'injection (1 %), une douleur dans les extrémités (1 %), des céphalées (1 %), une neutropénie (1 %) et une pyrexie (4 %).

De volgende ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd bij vrouwen die COC’s gebruikten en worden besproken in rubriek 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”:
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des femmes utilisant des COC ; ils sont examinés à la rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » :

Zestig gebruikers met ernstig eczeem werden gerapporteerd (Rantanen, 2008).
Soixante utilisateurs présentant un eczéma aigu ont été signalés (Rantanen, 2008).

Uitslag en allergische reacties: huiduitslag, anafylactoïde reacties en progressieve systemische bijwerkingen (op de huid, de nieren, de lever of de longen), die soms ernstig waren, werden gerapporteerd.
Éruptions cutanées et réactions allergiques : on a rapporté des éruptions cutanées, des réactions anaphylactoïdes et des réactions systémiques progressives, parfois sévères (affectant la peau, les reins, le foie ou les poumons).

Ernstige gebeurtenissen werden gerapporteerd in soortgelijke percentages voor paclitaxel/trastuzumab en paclitaxel als enkel middel.
L’incidence des événements sévères a été comparable avec l’association paclitaxel/trastuzumab et avec le paclitaxel en monothérapie.

In dit artikel worden 3 gevallen besproken van ernstige aritmie bij patiënten die domperidon namen; de gevallen werden recent gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.
Dans cet article, on discute 3 cas d’arythmies graves chez des patients ayant pris de la dompéridone, rapportés récemment au Centre belge de pharmacovigilance.

Ernstige seleniumtekorten werden ook gerapporteerd bij patiënten onder langdurige parenterale voeding waarbij ze stoornissen van de skeletspieren (dystrofie) en de hartspier (cardiomyopathie) veroorzaken.
Des carences prononcées en sélénium ont également été rapportées chez des patients en alimentation parentérale prolongée où elles causent des troubles des muscles squelettiques (dystrophie) et cardiaque (cardiomyopathie).