Traduction de «erkenning als volledig erkend ethisch comité » (Néerlandais → Français) :

§ 1. Komt in aanmerking voor erkenning als volledig erkend ethisch comité, een
§ 1er. Peut prétendre à un agrément comme comité d’éthique avec agrément

Ook met de Ethische comités vond frequent overleg plaats, zowel algemeen als voor individuele dossiers, en werden een aantal informatiesessies georganiseerd voor de volledig erkende Ethische comités.
Des concertations ont également eu lieu fréquemment avec les Comités d’éthique, aussi bien de façon générale que pour des dossiers individuels, et plusieurs séances d’information ont été organisées pour les Comités d’éthique entièrement agréés.

In 2008 zijn er 4 informatiesessies georganiseerd voor volledig erkende Ethische comités. Hierop werden de elementen ter harmonisatie en verbetering van de actuele situatie besproken.
En 2008, 4 séances d’information ont été organisées pour les Comités d’éthique ayant un agrément complet. Lors de celles-ci, les éléments visant à l’harmonisation et à l’amélioration de la situation actuelle ont été discutés.

door een erkend ethisch comité dat de gebruiksbeperkingen ervan bepaalt.
approuvé par une commission d’éthique reconnue qui en fixera les limites d’utilisation.

Lijst van Ethische comités met een volledige erkenning in het kader van de wet inzake experimenten op de menselijke persoon op datum van 7 mei 2004.
Liste des Comités d’éthique ayant obtenu un agrément complet dans le cadre de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine.

Wijzigingen in de lijst van Ethische comités met een volledige erkenning.
Modifications dans la liste des Comités d’éthique ayant un agrément complet.

Vandaag bestaan in België meer dan tweehonderd ethische commissies: naast de plaatselijke ethische comités waarover de ziekenhuizen dienen te beschikken zijn er momenteel vijfentwintig door de Nationale Raad van de Orde erkende niet-ziekenhuisgebonden ethische commissies.
A l'heure actuelle, il existe en Belgique plus de deux cents comités d'éthique: outre les comités locaux d'éthique dont les hôpitaux doivent disposer, le Conseil national de l'Ordre des médecins a agréé à ce jour vingt-cinq comités d'éthique non hospitaliers.

De bevoegde instantie waarnaar in artikel 16 verwezen wordt en die het ontwerp van klinisch experimenteel onderzoek dient goed te keuren is een erkend plaatselijk ethisch comité dat in het bijzonder uitspraak dient te doen over de in het onderzoeksprotocol geboden garanties voor personen die niet bekwaam worden geacht zelf hun schriftelijke toestemming te geven.
L'instance compétente à laquelle l'article 16 fait référence, qui doit approuver le projet de recherche clinique expérimentale, est un comité local d'éthique agréé, devant notamment se prononcer sur les garanties offertes dans le protocole de recherche à l'égard de personnes jugées incapables de donner elles-mêmes leur consentement par écrit.

Van de overheid kan verwacht worden dat zij de kwaliteit van de geneesmiddelenbijsluiters garandeert, initiatieven rond objectieve informatie voldoende steunt, toeziet op de objectiviteit van de geneesmiddelenpubliciteit en, wat het klinisch onderzoek betreft, instaat voor een erkenning van ethische comités die een belangrijke rol dienen te spelen.
On peut attendre des autorités qu' elles garantissent la qualité des notices des médicaments, qu'elles soutiennent suffisamment les initiatives visant une information objective, qu'elles assurent l'objectivité de la publicité sur les médicaments et, en ce qui concerne la recherche clinique, qu'elles garantissent la reconnaissance de comités d'éthique dont le rôle est capital à cet égard.

Het Comité dient advies uit te brengen op de vragen van de Voorzitters van de diverse parlementaire entiteiten of van een lid van hun regering. Hetzelfde geldt voor de vraag van een instelling voor wetenschappelijk onderzoek, een verzorgingsinstelling of een inrichting voor hoger onderwijs en van een plaatselijke ethische commissie verbonden aan een verzorgingsinstelling of een universiteit of erkend door een Gemeenschap.
Le Comité doit rendre son avis à la demande des Présidents des diverses entités parlementaires ou d'un membre de leur gouvernement, de même qu'à la demande d'un organisme de recherche scientifique, d'un établissement de soins, d'un établissement d'enseignement supérieur et d'un comité d'éthique local attaché soit à un établissement de soins, soit à une université ou agréé par une Communauté.