Traduction de «er teratogeniciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen duidelijke aanwijzingen van teratogeniciteit waargenomen bij het konijn, maar er werd daarentegen een uitgesproken embryotoxiciteit waargenomen.
Aucune évidence claire de tératogénicité n’a été établie chez le lapin, mais par contre une embryotoxicité marquée a été observée.

In embryotoxiciteits- en teratogeniciteitsstudies met muizen werd een dosisgerelateerde toename in foetale resorptie en teratogeniciteit waargenomen.
Dans les études d'embryotoxicité et de tératogénèse chez la souris, l’augmentation de la résorption fœtale et de la tératogénicité qui ont été observées étaient dose-dépendantes.

In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

In experimenteel onderzoek bij dieren werd noch embryotoxiciteit noch teratogeniciteit waargenomen die kon worden toegeschreven aan het gebruik van Rocuroniumbromide.
Dans des études sur les animaux, on n’a pas observé d’embryotoxicité ni de tératogénicité pouvant être attribuées au traitement par bromure de rocuronium.

In dierstudies werd teratogeniciteit waargenomen bij dosissen ver boven de therapeutische dosissen bij de mens.
Des effets tératogènes ont été observés dans des études réalisées sur l’animal à des doses largement supérieures au plafond thérapeutique pour l’homme.

Bij doses die veel hoger lagen dan de therapeutische doses bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.
A des doses beaucoup plus élevées que la marge thérapeutique chez l’humain, une tératogénicité a été observée lors d’études sur des animaux.