Traduction de «er slechts beperkte gegevens » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Er zijn slechts beperkte gegevens bekend over de terugkeer van de oestrus (loopsheid), ovulatie en de daaropvolgende vruchtbaarheid na beëindiging van de behandeling (dat wil zeggen na verwijdering van het implantaat), met name bij herhaalde behandelingen.
Les données sur le retour de l’oestrus, de l’oestrus ovulatoire et de la fertilité associée après l’arrêt du traitement (c’est-à-dire après le retrait de l’implant) étaient limitées, en particulier pour le traitement répété.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Tot op heden zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de farmacokinetiek van clofarabine bij pediatrische patiënten met een lagere creatinineklaring.
Patients atteints d’insuffisance rénale : A ce jour, on ne dispose que de données limitées sur la pharmacocinétique de la clofarabine chez les patients pédiatriques présentant une diminution de la clairance de la créatinine.

Het risico op een leverfunctiestoornis kan ook toenemen bij gelijktijdige toediening van bosentan met geneesmiddelen die de galzuuruitscheidingspomp remmen, bijv. rifampicine, glibenclamide en ciclosporine A (zie rubriek 4.3 en 4.5), maar hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
De plus, la prise concomitante de médicaments inhibant la BSEP (Bile Salt Export Pump), tels que la rifampicine, le glibenclamide et la cyclosporine A (voir rubriques 4.3 et 4.5) peuvent augmenter le risque d’atteinte hépatique. Cependant peu de données sont disponibles.

Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten jonger dan 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Les données chez les patients de moins de 1 an sont limitées (voir rubrique 5.1).

Er bestaan slechts beperkte gegevens over de klinische werkzaamheid op basis van klinische studies voor PCV10 en PCV13.
Il n’existe qu’un nombre limité de données relatives à l’efficacité clinique du PCV10 et du PCV13.

Er zijn beperkte gegevens uit deze studie over patiënten met Child-Pugh B gestoorde leverfunctie en slechts één patiënt met Child-Pugh C was geïncludeerd.
Les données concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique de score Child Pugh B sont limitées et un seul patient de score Child Pugh C a participé à l'étude.

Epidemiologische gegevens zijn slechts beperkt beschikbaar aangezien het merendeel van de Europese landen niet over een nationaal brandwondenregister beschikt.
Les données épidémiologiques disponibles sont peu nombreuses en raison de l’absence de registre des brûlés dans la majorité des pays européens.

Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten van ≥ 75 jaar oud vast te stellen vanwege beperkte gegevens in deze subgroep.
Les données sont insuffisantes pour établir la tolérance et l’efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.

Neuromodulatie is een interventionele benadering die niet vrij van risico is en waarvan de doeltreffendheid slechts beperkt werd aangetoond.
Il s’agit d’une approche interventionnelle qui n’est pas sans risque et les données probantes de son efficacité sont limitées.