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Traduction de «episodes van lichte neutropenie werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, hemolytische anemie en voorbijgaande episodes van lichte neutropenie werden waargenomen in klinisch onderzoek.

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Au cours des études cliniques, on a observé une thrombocytopénie, une anémie hémolytique et des épisodes transitoires de neutropénie légère.


Episodes van graad 3 of 4 febriele neutropenie werden waargenomen bij 2,2% van de met lenalidomide behandelde patiënten in vergelijking met 0,0% bij patiënten met placebo.

Des épisodes de neutropénie fébrile de grades 3 ou 4 ont été observés chez 2,2 % des patients traités par le lénalidomide versus 0,0 % des patients sous placebo.


Reversiebele hepatische veranderingen werden waargenomen bij hoge dosissen. Lichte wijzigingen werden waargenomen in de sinusoïdale cellen alsook een vacuolisatie van de hepatocyten (dit wijst op een cellulaire dysfunctie) doch zonder zichtbare hepatitis of hepatocellulaire necrose.

De légers changements ont été observés dans les cellules sinusoïdales, de même qu’une vacuolisation des hépatocytes (ce qui indique un dysfonctionnement cellulaire), mais sans hépatite apparente ni nécrose hépatocellulaire.


Gelijktijdige toediening van een TNF α -remmer en anakinra Ernstige infecties en neutropenie werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken met gelijktijdig gebruik van anakinra en een andere TNF α -remmer, etanercept, dat geen bijkomend klinisch voordeel biedt dan wanneer etanercept alleen gebruikt wordt.

Administration concomitante d’un agent inhibiteur du TNF-alpha et d’anakinra Des infections sévères et des neutropénies ont été observées lors d’essais cliniques au cours desquels l’anakinra et un autre agent anti-TNF α , l’étanercept ont été administrés de façon concomitante, sans bénéfice clinique supplémentaire comparativement à l’étanercept administré seul.


Lichte veranderingen werden waargenomen in de sinusoïdale cellen en vacuoolvorming in de hepatocyten.

On a également observé de légères modifications des cellules sinusoïdales et une vacuolisation des hépatocytes.


Lichte wijzigingen werden waargenomen in de sinusoïdale cellen alsook een vacuolisatie van de hepatocyten (dit wijst op een cellulaire dysfunctie) doch zonder zichtbare hepatitis of hepatocellulaire necrose.

Des modifications légères ont été observées au niveau des cellules sinusoïdales, ainsi qu’une vacuolisation des hépatocytes (qui indique une dysfonction cellulaire), mais toutefois sans hépatite ni nécrose hépatocellulaire visibles.


Episodes met febriele neutropenie graad 4 werden infrequent waargenomen (0,6% bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide/dexamethason, vergeleken met 0,0% bij patiënten behandeld met placebo/dexamethason; zie rubriek 4.8).

Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients traités par lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients traités par placebo/dexaméthasone ; voir rubrique 4.8).


Episodes met febriele neutropenie graad 4 werden infrequent waargenomen (0,6% bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide/dexamethason, vergeleken met 0,0% bij patiënten behandeld met placebo/dexamethason).

Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients traités par lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients traités par placebo/dexaméthasone).


Lichte toenames van ureum, kalium, urinezuur en triglyceriden in het bloed werden waargenomen, alsook lichte dalingen in het hemoglobinegehalte, hematocriet en HDL-cholesterol. Deze wijzigingen hebben zich echter niet verder ontwikkeld en gingen niet gepaard met klinische afwijkingen.

On a pu observer de légères augmentations de l'urée sanguine, de la kaliémie, de l'uricémie et des triglycérides, ainsi que de légères diminutions de l'hémoglobine, de l'hématocrite et de HDL-cholestérol mais ces changements n'étaient ni évolutifs, ni accompagnés de manifestations cliniques.


Huid- en onderhuidaandoeningen Reversibele huidreacties werden waargenomen en werden in het algemeen als licht tot matig beschouwd.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Des réactions cutanées réversibles ont été observées et étaient généralement considérées comme légères à modérées.


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