Traduction de «epidemiologische gegevens wijzen » (Néerlandais → Français) :

Epidemiologische gegevens wijzen erop dat ketorolac kan gepaard gaan met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit, in vergelijking met sommige andere NSAID's, vooral als offlabel en/of voor langere tijd gebruikt (zie ook rubrieken 4.1, 4.2 en 4.3).
Les données épidémiologiques suggèrent que, par rapport à certains autres AINS, le kétorolac peut être associé à un risque élevé de toxicité gastro-intestinale grave, en particulier lorsqu'il est utilisé en dehors des indications autorisées et/ou pendant des périodes prolongées (voir aussi les rubriques 4.1, 4.2 et 4.3).

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct en beroerte) bij het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg per dag) en bij langdurig gebruik (zie rubriek ‘contraindicaties’ en ‘bijzondere voorzorgen’).
Les données d’essais cliniques et d’études épidémiologiques indiquent constamment une augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) associé à un traitement par le diclofénac, particulièrement à forte dose (150 mg/jour) et lors d’administration prolongée (voir rubriques ‘contre-indications’ et ‘précautions particulières).

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct en beroerte) bij het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg per dag) en bij langdurig gebruik (zie rubriek 4.3 en 4.4).
4.8 Effets indésirables Les données d’essais cliniques et d’études épidémiologiques indiquent constamment une augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) associé à un traitement par le diclofénac, particulièrement à forte dose (150 mg/jour) et lors d’administration prolongée (voir rubriques 4.3 et 4.4 pour les contre-indications et les mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct en beroerte) bij het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg per dag) en bij langdurig gebruik (zie rubriek 4.3 en 4.4)..
Les données d’essais cliniques et d’études épidémiologiques indiquent constamment une augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) associé à un traitement par le diclofénac,

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten Klinische studies en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij gebruik van hoge dosissen (2400 mg per dag) en gedurende een lange periode, gepaard kan gaan met een lichte toename van het gevaar voor arteriële trombotische accidenten (bijv. myocardinfarct of een cerebrovasculair accident).
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène , surtout lorsqu’il est utilisé à des doses élevées ( 2400 mg par jour) et pendant une longue durée, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

- Klinische studies en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij gebruik van hoge dosissen, bijv. 2400 mg per dag, en gedurende een lange periode) kan gepaard gaan met een lichte toename van het gevaar voor arteriële trombotische accidenten (bijv. myocardinfarct of cerebrovasculair accident) (zie rubriek 4.4).
- Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (surtout lorsqu’il est utilisé à des doses élevées, 2400 mg par jour et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (Cf. section 4.4).

Klinische studies en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral als ze in hoge dosissen en langdurig worden gebruikt) het risico op arteriële trombotische evenementen (bijvoorbeeld, een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident) licht kan verhogen.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (surtout lorsqu'ils sont utilisés à doses élevées et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).