Traduction de «enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n’a été observée entre la mémantine et l’association glibenclamide/metformine ou le donépézil.

In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante werkzaam bestanddeel - werkzaam bestanddeel interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n’a été observée entre la mémantine et l’association glibenclamide/metformine ou le donépézil.

Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen met voedsel en er werd geen interactie gevonden tussen ofloxacine en theofylline.
On n’a observé aucune interaction cliniquement pertinente avec la nourriture et aucune interaction n’a été révélée entre l’ofloxacine et la théophylline.

Daarom werd geen klinisch-relevante interactie waargenomen tussen moxifloxacine en glibenclamide.
Aucune interaction cliniquement significative n’a donc été constatée entre la moxifloxacine et le glibenclamide.

Er werd geen behandelingsgerelateerde mortaliteit waargenomen bij juveniele ratten bij toediening van 1.000 mg/kg darunavir (enkele dosis) op dag 26 van hun leven of 500 mg/kg (herhaalde dosering) van dag 23 tot dag 50 van hun leven, en de blootstellingen en het toxiciteitsprofiel waren vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassen ratten.
Aucune mortalité liée au traitement n’a été notée chez les jeunes rats ayant reçu la dose de 1 000 mg/kg de darunavir (dose unique) à l’âge de 26 jours ou la dose de 500 mg/kg (dose répétée) entre l’âge de 23 et 50 jours; et les expositions et le profil de toxicité étaient comparables à ceux observés chez les rats adultes.

Nieraandoeningen: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie werd geen relevante wijziging van farmacokinetische parameters vastgesteld (n=8, enkele dosis van 25 mg), maar voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige of matige nierinsufficiëntie omdat slechts beperkte klinische data beschikbaar zijn voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Insuffisance rénale : Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n=8, administration unique de 25 mg), mais l’utilisation doit se faire avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du peu de données cliniques disponibles chez ces patients (voir rubrique 4.2).

Pediatrische populatie: In een farmacokinetische studie met één enkele dosis (felodipine met verlengde afgifte 5 mg) bij een beperkt aantal kinderen in de leeftijd van 6 tot 16 jaar (n = 12) werd geen duidelijke relatie waargenomen tussen de leeftijd en de AUC, de C max of de halfwaardetijd van felodipine.
Dans une étude pharmacocinétique à dose unique (félodipine à libération prolongée 5 mg), incluant un nombre limité d’enfants âgés de 6 à 16 ans (n=12), on n’a pas relevé de relation apparente entre l’âge et l’AUC, la Cmax ou la demi-vie de la félodipine.

In farmacokinetische studies waarin één enkele dosis gegeven werd aan patiënten met verschillende graden van nierinsufficiëntie, gaande van een lichte stoornis tot volledig falen, werden geen significante veranderingen in de absorptie, klaring of excretie van lorazepam waargenomen.
Dans les études de pharmacocinétique au cours desquelles une dose unique a été donnée à des patients atteints d’insuffisance rénale à différents degrés, de l’altération légère à l’insuffisance complète, aucun changement significatif de l’absorption, de la clairance ou de l’excrétion n’a été observé.