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Traduction de «en leverenzymwaarden » (Néerlandais → Français) :

Bij opname waren de leverenzymwaarden en de glykemie normaal.

A l’admission, les valeurs des enzymes hépatiques et de la glycémie étaient normales.


De vaakst gemelde bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats en verhoogde leverenzymwaarden.

Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient les réactions au site d'injection et l’augmentation des enzymes hépatiques.


Onderzoeken soms verhoogde hartslag Letsels, intoxicaties en soms kneuzing verrichtingscomplicaties * Berekend op basis van het totale aantal individuele patiënten in alle klinische studies (214) ** Verhoogde leverenzymwaarden betroffen alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, gamma-glutamyltransferase en bilirubine.

** Les enzymes hépatiques augmentées sont notamment l'alanine aminotransférase, l'aspartate aminotransférase, la gamma-glutamyltransférase et la bilirubine.


Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**


anemie (laag aantal rode bloedcellen), koorts en verhoogde leverenzymwaarden. De ernstigste

nombre de plaquettes dans le sang), vomissements, douleurs abdominales (mal à l’estomac), éruption


Naast de gebruikelijke controle van brandwondenpatiënten (bijvoorbeeld vitale functies, volume-/water-/elektrolytenstatus, volledige bloedtelling, serumalbumine- en leverenzymwaarden), moeten patiënten die met NexoBrid worden behandeld op het volgende worden gecontroleerd:

Outre le suivi habituel des patients brûlés (par ex, signes vitaux, volémie, bilan hydrique/électrolytique, hémogramme, taux de l’albumine sérique et des enzymes hépatiques), les patients traités avec NexoBrid doit être surveillés pour :


Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden Misselijkheid Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Troubles du métabolisme et de la Très rare Hyperkaliémie, hyponatrémie nutrition Affections du système nerveux Fréquent Etourdissement/vertiges, céphalées Affections gastro-intestinales Très rare Nausées Affections hépato-biliaires Très rare Élévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite


Systeem/orgaanklasse Freque Bijwerking ntie Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Vaak Hyperkaliëmie stofwisselingsstoornissen Zeer Hyponatriëmie zelden Zenuwstelselaandoeningen Zeer Duizeligheid, hoofdpijn zelden Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Fréquent Hyperkaliémie nutrition Très rare Hyponatrémie Affections du système nerveux Très rare Etourdissements, céphalée Affections vasculaires Fréquent Hypotension Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite


Systeem/orgaanklasse Frequen Bijwerking tie Infecties en parasitaire Vaak Luchtweginfecties aandoeningen Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Zeer Hyperkaliëmie, hyponatriëmie stofwisselingsstoornissen zelden Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquent Infection respiratoire Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Très rare Hyperkaliémie, hyponatrémie nutrition Affections du système nerveux Fréquent Etourdissements/vertiges, céphalée Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite


Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn Ademhalingsstelsel-, borstkas- en Zeer zelden Hoest mediastinumaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden Misselijkheid Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Classe de système d’organe Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Fréquent Etourdissement/vertiges, céphalées Affections respiratoires, Très rare Toux thoraciques et médiastinales Affections gastro-intestinales Très rare Nausées Affections hépato-biliaires Très rare Élévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite




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Date index: 2021-11-24
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