Traduction de «en bij wie de therapeutische respons ontoereikend » (Néerlandais → Français) :

Azathioprine is geïndiceerd voor ernstige gevallen van de volgende ziekten bij patiënten die steroïden niet kunnen verdragen of die steroïdafhankelijk zijn en bij wie de therapeutische respons ontoereikend is ondanks behandeling met hoge doses steroïden:
L'azathioprine est indiquée dans les cas sévères des maladies suivantes chez les patients qui ne supportent pas les stéroïdes ou qui sont dépendants des stéroïdes, et chez qui la réponse thérapeutique est inadéquate malgré un traitement par stéroïdes à doses élevées :

Azathioprine wordt in ernstige gevallen ook gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten bij patiënten die steroïden niet verdragen of die er afhankelijk van zijn en bij wie de therapeutische respons ontoereikend is ondanks behandeling met hoge doseringen van steroïden.
L'azathioprine est également utilisée dans les cas sévères pour traiter les maladies suivantes chez les patients qui ne supportent pas les stéroïdes ou qui sont dépendants des stéroïdes, et chez lesquels la réponse thérapeutique est inadéquate malgré un traitement par stéroïdes à doses élevées.

Azathioprin Sandoz is geïndiceerd alleen of in combinatie met corticosteroïden en/of andere geneesmiddelen en procedures in ernstige gevallen van de volgende ziekten, bij patiënten die steroïden niet verdragen of die afhankelijk zijn van steroïden en bij wie de therapeutische respons onvoldoende is ondanks een behandeling met hoge doseringen van steroïden:
Azathioprin Sandoz est indiqué soit seul soit en association des corticostéroïdes et/ou d’autres médicaments et procédures, dans les formes sévères des maladies suivantes, chez les patients intolérants aux stéroïdes ou dépendants des stéroïdes ou dont la réponse thérapeutique est insuffisante malgré un traitement utilisant des doses élevées de stéroïdes :

In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).
Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).

Humira is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Humira est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.

Humira is bestemd voor de behandeling van ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (6 tot en met 17 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie, een corticosteroïde en een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Humira est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.