Traduction de «emtricitabine is onderzocht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat emtricitabine bevat
produit contenant de l'emtricitabine

product dat emtricitabine in orale vorm bevat
produit contenant de l'emtricitabine sous forme orale

product dat emtricitabine en tenofovir bevat
produit contenant de l'emtricitabine et du ténofovir

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ervaring met patiënten met aanhoudende virale replicatie De werkzaamheid en veiligheid van tenofovirdisoproxil 245 mg (als fumaraat) of van tenofovirdisoproxil 245 mg (als fumaraat) plus 200 mg emtricitabine is onderzocht tijdens een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (onderzoek GS-US-174-0106) onder HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve volwassen patiënten die tijdens de behandeling met adefovirdipivoxil 10 mg gedurende meer dan 24 weken een persistente viremie (HBV DNA ≥ 1.000 kopieën/ml) vertoonden.
Expérience acquise chez les patients montrant une réplication virale persistante L’efficacité et la tolérance du ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) ou du ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) associé à 200 mg d’emtricitabine ont été évaluées dans le cadre d’une étude randomisée en double aveugle (étude GS-US-174-0106) chez des patients adultes AgHBe positifs et AgHBe négatifs ayant connu une virémie persistante (taux d’ADN du VHB ≥ 1 000 copies/ml) sous traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg pendant plus de 24 semaines.

Niet onderzocht, maar geen interactie verwacht gezien de primaire eliminatie via de nier voor andere NRTI’s (te weten abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine en zidovudine).
Non étudié, mais aucune interaction n’est attendue compte tenu de la voie d’élimination principalement rénale pour les autres INTI (ex abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine).

didanosine AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) C min ND C max ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirine AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) C min ↔ 1,05 (0,93-1,18) C max ↔ 1,16 (1,02-1,32) tenofovir AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) C min ↑ 1,19 (1,13-1,26) C max ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirine AUC ↓ 0,81 (0,75-0,88) C min ↓ 0,82 (0,73-0,91) C max ↓ 0,81 (0,75-0,88) Niet onderzocht, maar geen interactie verwacht gezien de primaire eliminatie via de nier voor andere NRTI’s (te weten abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine en zidovudine).
didanosine ASC ↔ 0,99 (0,79-1,25) C min NR C max ↔ 0,91 (0,58-1,42) étravirine ASC ↔ 1,11 (0,99-1,25) C min ↔ 1,05 (0,93-1,18) C max ↔ 1,16 (1,02-1,32) ténofovir ASC ↔ 1,15 (1,09-1,21) C min ↑ 1,19 (1,13-1,26) C max ↑ 1,15 (1,04-1,27) étravirine ASC ↓ 0,81 (0,75-0,88) C min ↓ 0,82 (0,73-0,91) C max ↓ 0,81 (0,75-0,88) Non étudié, mais aucune interaction n’est attendue compte tenu de la voie d’élimination principalement rénale pour les autres INTI (ex abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine).

De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
La pharmacocinétique de l’emtricitabine n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

De veiligheidsgegevens op lange termijn zijn voor de componenten emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat van Eviplera bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis echter niet onderzocht.
Cependant, les données de sécurité à long terme pour l’emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil qui entrent dans la composition d’Eviplera n’ont pas été évaluées chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère.

Leverinsufficiëntie: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij niet met HBV geïnfecteerde personen met leverinsufficiëntie in diverse gradaties.
Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l’emtricitabine n’a pas été étudiée chez des sujets non infectés par le VHB présentant divers degrés d’insuffisance hépatique.

Gelijktijdige infectie met HCV en hiv (humaan immunodeficiëntievirus) INCIVO in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine werd onderzocht bij 60 met hiv geïnfecteerde, HCV-therapienaïeve patiënten die ofwel geen antiretrovirale hiv-therapie gebruikten ofwel onder behandeling waren met efavirenz of atazanavir/ritonavir in combinatie met tenofovirdisoproxilfumaraat en emtricitabine of lamivudine (zie de rubrieken 4.8 en 5.1).
Co-infection VHC/VIH (virus de l'immunodéficience humaine) INCIVO en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine a été étudié chez 60 patients infectés par le VIH et naïfs de traitement du VHC qui, soit n’étaient pas sous traitement antirétroviral du VIH, soit étaient traités par l’éfavirenz ou l’atazanavir/ritonavir en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil et l’emtricitabine ou la lamivudine (voir rubriques 4.8 et 5.1).