Vertaling van "emea zal pediatrische onderzoeksplannen " (Nederlands → Frans) :

Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
Le comité pédiatrique de l’EMEA évaluera les plans d’investigation pédiatrique et les dérogations, et procédera à leur approbation et à la vérification de leur conformité.

Nadat in 2007 – het eerste jaar dat de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik van kracht was – de eerste toepassingen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP’s) en vrijstellingen zijn ontvangen, zal het aantal aanvragen in 2008 naar verwachting op eenzelfde niveau blijven met zo’n 400 klinische indicaties in nieuwe aanvragen voor PIP’s en pediatrische vrijstellingen.
Après avoir reçu les premières demandes afférentes à des plans d’investigation pédiatrique (PIP) et des dérogations en 2007 — première année d’application du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique — l’Agence estime que le nombre de ces demandes se maintiendra en 2008, avec environ 400 indications cliniques évaluées dans des applications pour un PIP ou pour une dérogation..

Conform de Europese verordening (art. 44) is het de bedoeling dat het EMEA met de steun van het Pediatrisch comité (PDCO) een Europees netwerk bestaande uit nationale netwerken en specifieke centra van expertise zal ontwikkelen om deze na accreditering aan te bieden aan de betrokken industrie.
Conformément au règlement européen (art. 44), le but est que l’EMEA, avec le soutien du Comité pédiatrique (PDCO), développe un réseau européen se composant de réseaux nationaux et de centres d’expertise spécifiques afin de pouvoir, après accréditation, le proposer à l’industrie concernée.