Traduction de «emea verwacht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

paradoxaal | in strijd met de verwachting
paradoxal (sommeil-) | à activité cérébrale rapide (sommeil-)

verwachte peakflowsnelheid x 50%
débit de pointe attendu x 50%

verwachte peakflowsnelheid x 80%
débit de pointe attendu x 80%

verwachte peakflowsnelheid x 30%
débit de pointe attendu x 30%

verwachte respiratoire peakflowsnelheid
débit de pointe attendu

dood minder dan 24 uur na begin van symptomen, niet anders verwacht
mort survenant moins de 24 heures après l'apparition des symptômes, non prévue autrement

60 tot 80% van verwachte peakflowsnelheid
60-80% du débit de pointe prévu

Omschrijving: Ontstaat als een verlate of verlengde reactie op een stressveroorzakende gebeurtenis of situatie (van korte of lange duur) van een buitengewoon bedreigende of catastrofale aard, die bij vrijwel iedereen grote angst zou veroorzaken. Predisponerende factoren, zoals persoonlijkheidstrekken (b.v. compulsieve, asthene) of een voorgeschiedenis van neurotische ziekte, kunnen de drempel voor de ontwikkeling van het syndroom verlagen of zijn verloop verergeren, maar zijn noodzakelijk noch voldoende om het optreden ervan te verklaren. Typische kenmerken zijn onder meer episoden van herhaald herleven van het trauma in zich opdringende gedachten ('flashbacks'), dromen of nachtmerries, die optreden tegen de onveranderlijke achtergrond van een gevoel van 'verdoving' en emotionele afstomping, onverschilligheid voor andere mensen, ongevoeligheid voor de omgeving, anhedonie en vermijding van activiteiten en situaties die aan het trauma herinneren. Er bestaat doorgaans een toestand van autonome overprikkelbaarheid met verhoogde alertheid, een toegenomen schrikreactie en slapeloosheid. De bovengenoemde symptomen gaan gewoonlijk samen met angst en depressiviteit en gedachten aan zelfdoding zijn niet uitzonderlijk. Het begin volgt het trauma met een latentie die kan variëren van enige weken tot maanden. Het beloop is wisselend, maar herstel kan in de meeste gevallen verwacht worden. Bij een klein deel van de betrokkenen kan de aandoening een chronisch verloop vertonen gedurende vele jaren en een overgang naar een blijvende persoonlijkheidsverandering (F62.0). | Neventerm: | traumatische neurose
Définition: Ce trouble constitue une réponse différée ou prolongée à une situation ou à un événement stressant (de courte ou de longue durée), exceptionnellement menaçant ou catastrophique et qui provoquerait des symptômes évidents de détresse chez la plupart des individus. Des facteurs prédisposants, tels que certains traits de personnalité (par exemple compulsive, asthénique) ou des antécédents de type névrotique, peuvent favoriser la survenue du syndrome ou aggraver son évolution; ces facteurs ne sont pas toutefois nécessaires ou suffisants pour expliquer la survenue du syndrome. Les symptômes typiques comprennent la reviviscence répétée de l'événement traumatique, dans des souvenirs envahissants ( flashbacks ), des rêves ou des cauchemars; ils surviennent dans un contexte durable d'anesthésie psychique et d'émoussement émotionnel, de détachement par rapport aux autres, d'insensibilité à l'environnement, d'anhédonie et d'évitement des activités ou des situations pouvant réveiller le souvenir du traumatisme. Les symptômes précédents s'accompagnent habituellement d'un hyperéveil neuro-végétatif, avec hypervigilance, état de qui-vive et insomnie, associés fréquemment à une anxiété, une dépression, ou une idéation suicidaire. La période séparant la survenue du traumatisme et celle du trouble peut varier de quelques semaines à quelques mois. L'évolution est fluctuante, mais se fait vers la guérison dans la plupart des cas. Dans certains cas, le trouble peut présenter une évolution chronique, durer de nombreuses années, et entraîner une modification durable de la personnalité (F62.0). | Névrose traumatique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het EMEA verwacht dat het aantal kennisgevingen van parallelle distributie voor 2007 rond 1000 zal stabiliseren.
L’EMEA prévoit que le nombre de notifications de distribution parallèle pour l’année 2007 se stabilisera autour de 1 000 environ.

Het EMEA verwacht dat de belangstelling voor dergelijk advies zal blijven toenemen, zeker na de oprichting van een nieuwe werkgroep Wetenschappelijke adviezen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Avec la création d’un nouveau groupe de travail Conseil scientifique pour les médicaments à usage vétérinaire, l’EMEA prévoit le maintien et l’augmentation de l’intérêt suscité par ces conseils.

Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
En 2006, elle s’attend à recevoir les premières demandes concernant les médicaments génériques via la procédure centralisée.

In totaal ontving het EMEA negentien aanvragen voor type I-wijzigingen (veertien type IA en vijf type IB) - minder dan de helft van de verwachte veertig.
L'EMEA a reçu 19 demandes de modifications de type I (14 de type IA et 5 de type IB), soit moins de la moitié des 40 prévues.

In 2007 ontving en valideerde het EMEA twee nieuwe aanvragen voor MRL’s – een minder dan werd verwacht.
En 2007, l'EMEA a reçu et validé deux nouvelles demandes de LMR, soit une de moins que prévu pour l'année.

De EMEA-component van het EudraVigilance-project verliep in 2004 volgens verwachting.
Le volet EMEA du projet EudraVigilance s'est poursuivi comme prévu en 2004.

En aangezien er in 2007 geen gebruik is gemaakt van het aanbod van het EMEA om maximumwaarden voor residuen zonder vergoeding uit te breiden tot andere soorten (door middel van extrapolatie, mits aan de wetenschappelijke criteria wordt voldaan), wordt in 2008 ook maar een beperkt aantal van dergelijke extrapolatieaanvragen verwacht.
De même, alors que l’offre formulée par l’EMEA d’étendre gratuitement les LMR à d’autres espèces (au moyen d’extrapolations, à condition que les