Traduction de «emea trainingen voor nationale » (Néerlandais → Français) :

Daarnaast zal het EMEA trainingen voor nationale adviseurs verzorgen over onderwerpen die in overleg tussen de wetenschappelijke comités van het Bureau en de nationale bevoegde instanties in de Europese Unie worden vastgesteld.
En outre, l’EMEA organisera la formation des évaluateurs nationaux sur des sujets convenus avec les comités scientifiques de l’Agence et les autorités nationales compétentes de l’UE.

Als onderdeel van deze benadering hebben het EMEA en de nationale bevoegde instanties het benchmarkingsysteem voor de EU ingevoerd, in het kader waarvan op gezette tijden zelfbeoordelingsactiviteiten worden verricht en bezoeken met het oog op collegiale toetsing (peer reviews) worden afgelegd.
Dans le cadre de cette approche, l’EMEA et les autorités nationales compétentes ont mis en œuvre le système européen d’étalonnage (benchmarking) qui assure un cycle régulier d’activités d’auto-évaluation et de visites d’étude par les pairs.

Er worden verdere activiteiten ontplooid voor de uitvoering van de visie zoals uiteengezet in de langetermijnstrategieën die door het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn voorbereid.
Le travail se poursuivra pour mettre en œuvre la vision exposée dans les stratégies à long terme mises au point par l’EMEA et les autorités nationales compétentes.

Ik wil hierbij benadrukken dat deze activiteiten alleen mogelijk zijn bij een harmonieus functioneren van het Europese geneesmiddelenstelsel, waarbij het EMEA en de nationale bevoegde instanties zij aan zij werken.
Je voudrais souligner que ces activités ne sont possibles que dans le cadre de l’action coordonnée du réseau européen des médicaments, et le travail conjoint de l’EMEA et des autorités nationales compétentes.

Om de effectiviteit van het Europese geneesmiddelenstelsel te waarborgen, is het essentieel dat het solide partnerschap tussen het EMEA en de nationale bevoegde instanties in de lidstaten in stand blijft.
Afin d’assurer la continuité de l’efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l’EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.

In 2004 is er op basis van ISO 9004:2000 begonnen met een benchmarkingsysteem om de kwaliteit en consistentie van activiteiten op het gebied van regelgeving te waarborgen. Het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn hier bij betrokken.
Afin de garantir la qualité et la cohérence des pratiques réglementaires, un exercice d'étalonnage fondé sur la norme ISO 9004:2000 a été lancé en 2004, avec la participation de l'EMEA et des autorités nationales compétentes.

Het EMEA gaf aanwijzingen en trainingen aan KMO’s.
L’EMEA a fourni des services de conseil et de formation pour les PME.

Het organiseren van een training “Eudravigilantie” voor de nationale betrokken industrie in samenwerking met het EMEA in april 2008.
L’organisation d’une formation « Eudravigilance » pour l’industrie nationale concernée en collaboration avec l’EMEA en avril 2008.

Conform de Europese verordening (art. 44) is het de bedoeling dat het EMEA met de steun van het Pediatrisch comité (PDCO) een Europees netwerk bestaande uit nationale netwerken en specifieke centra van expertise zal ontwikkelen om deze na accreditering aan te bieden aan de betrokken industrie.
Conformément au règlement européen (art. 44), le but est que l’EMEA, avec le soutien du Comité pédiatrique (PDCO), développe un réseau européen se composant de réseaux nationaux et de centres d’expertise spécifiques afin de pouvoir, après accréditation, le proposer à l’industrie concernée.

Tot slot wil het FAGG een functioneel programma ontwikkelen voor de interne (FAGG) en externe communicatie (publiek, gezondheidszorgbeoefenaars, geneesmiddelensector, EMEA, nationale geneesmiddelenautoriteiten).
Enfin, l’AFMPS entend établir un programme fonctionnel de communication interne et externe (public, professionnels de la santé, secteur des médicaments, EMEA, autorités compétentes nationales en matière de médicaments).