Vertaling van "emea cpmp " (Nederlands → Frans) :

Bijlage : Kopie van het CPMP-document « EMEA/CPMP/BWP/0385/99 »
Annexe : Copie du document CPMP: « EMEA/CPMP/BWP/0385/99 »

medicinal products with regard to vCJD risk», November 2003, EMEA/CPMP/BWP/5136/03. c) CHMP Position Statement «Creutzfeldt-Jakob disease and plasma-derived and urine-derived
Derived Medicinal Products with regard to vCJD risk», October 2004, EMEA/CPMP/BWP/5136/03.

In 1999, heeft de Biotechnology Working Party (BWP) een “position paper” uitgebracht betreffende de ALT-tests voor menselijk bloed- of plasmadonatie (EMEA/CPMP/BWP/0385/99) (kopie in bijlage).
En 1999, le Biotechnology Working Party (BWP) a émis un “position paper” à propos des tests ALT pour les dons de sang ou de plasma humain (EMEA/CPMP/BWP/0385/99) (copie en annexe).

In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]

Een Europees registratie-agentschap ”European agency for the evaluation of medicinal products” (EMEA) werd opgericht. Binnen dit agentschap is het ”Committee for proprietary medicinal products (CPMP)” werkzaam.
Un “Committee for proprietary medicinal products (CPMP)” fonctionne au sein de l’agence d’enregistrement européenne appelée “European agency for the evaluation of medicinal products (EMEA)”.

De FAGG-vaccin-activiteiten gaan terug tot eind van de jaren ’90. De experten van de Belgische vertegenwoordiging in de CPMP (nu CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) van het EMEA werden rapporteur voor belangrijke vaccins zoals Tritanrix HepB (vaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest en hepatitis B voor zuigelingen), Prevenar (geconjugeerd vaccin tegen pneumokokken voor zuigelingen) en Infanrix Hexa en Penta (vaccin tegen polio, difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en Haemophilus influenzae type b - hexa).
Les activités vaccin de l’AFMPS remontent à la fin des années ’90. Les experts de la représentation belge au CPMP (actuellement CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’EMEA ont été rapporteur pour des vaccins importants tels que Tritanrix HepB (vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l’hépatite B pour les nourrissons), Prevenar (vaccin conjugué contre le pneumocoque pour les nourrissons) et Infanrix Hexa et Penta (vaccin contre la polio, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B et l’Haemophilus influenzae type b - hexa).