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Afwijkend
ECG
Elektrocardiogram
Elektrofysiologische intracardiale-studies
Fonocardiogram
Vectorcardiogram

Traduction de «embryotoxiciteit studie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram

Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
In studies bij dieren (ratten) was de waargenomen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor embryotoxiciteit 5 mg/kg.

Au cours des études réalisées chez l’animal (rats), la dose de 5 mg/kg constituait le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, niveau sans effet toxique observé) de toxicité embryonnaire.


De reproductieve toxicologische studies (ratten, muizen, konijnen en apen) toonden geen tekens van embryotoxiciteit of teratogeniciteit.

Les études sur la toxicité de la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.


De resultaten van studies m.b.t. embryotoxiciteit en Scheriproct zijn kenmerkend voor glucocorticoïden, nl. dat de embryolethale en/of teratogene effecten geïnduceerd worden in het geschikt testsysteem.

Les résultats des études examinant Scheriproct en rapport avec l’embryotoxicité sont représentatifs des glucocorticoïdes, à savoir que les effets embryolétaux et/ou tératogènes sont induits dans le système expérimental approprié.


Met betrekking tot de indicatie en de toediening van een enkele dosis in mensen, was het testen van de reproductiviteitstoxiciteit beperkt tot een embryotoxiciteit studie in het konijn, als een gevoelige soort.

Compte tenu de l’indication et de l’administration unique de ténectéplase prévue chez l’homme, les études de toxicité sur la reproduction se sont limitées à une espèce sensible, le lapin.


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Studies bij dieren tonen embryotoxiciteit aan (zie rubriek4.6).

Des études sur l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 4.6. Grossesse et allaitement)


In studies van reproductietoxiciteit waren er geen aanwijzingen van teratogeniciteit bij proefdieren, maar met hoge orale doses amorolfine werd embryotoxiciteit waargenomen.

Les études de toxicologie de la reproduction n’ont pas révélé d’indice de tératogénicité chez les animaux de laboratoire, mais une embryotoxicité a été observée avec des doses orales élevées d’amorolfine.


Studies van de reproductietoxiciteit (ratten, muizen, konijnen en apen) hebben geen tekenen van embryotoxiciteit of teratogeniciteit aangetoond.

Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction (réalisées chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont mis en évidence aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité.




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Date index: 2021-10-28
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