Traduction de «embryolethaal en teratogeen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

teratogeen | wat misvormingen veroorzaakt
teratogène | qui provoque des monstruosités

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gelijktijdige toediening van saxagliptine en metformine bij zwangere ratten en konijnen, gedurende de periode van organogenese, was niet embryolethaal noch teratogeen in beide soorten bij testdoses die bij ratten resulteerden in systemische blootstellingen (AUC) tot 100 en 10 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens (RHD; 5 mg saxagliptine respectievelijk 2000 mg metformine) en bij konijnen in 249 respectievelijk 1,1 keer de maximale RHD.
La co-administration de saxagliptine et de metformine à des rates et des lapines gravides pendant la période de l'organogenèse n'a été ni embryolétale ni tératogène chez aucune des deux espèces en cas d'administration de doses produisant des expositions systémiques (ASC) de respectivement 100 fois et 10 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (RHD ; 5 mg de saxagliptine et 2000 mg de metformine) chez le rat ; et de respectivement 249 fois et 1,1 fois la RHD chez le lapin.

De resultaten van intraveneuze embryotoxiciteitsstudies bij ratten en konijnen duiden op een embryolethaal en teratogeen potentieel bij therapeutische doses (zie rubriek 5.3).
Les résultats d’études de toxicité embryonnaire en administration intraveineuse réalisées chez le rat et le lapin indiquent un potentiel létal et tératogène pour l’embryon en cas d’administration des doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).

De resultaten van intraveneuze embryotoxiciteitsstudies in ratten en konijnen wezen op een embryolethaal en teratogeen potentieel bij therapeutische dosissen (zie rubriek 5.3).
Les résultats des études d’embryotoxicité effectuées chez le rat et le lapin, par voie intraveineuse, ont indiqué un potentiel embryolétal et tératogène aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).

Reproductie en embryonale toxiciteitsstudies bij knaagdieren en niet-menselijke primaten tonen aan dat combinatie orale contraceptiva embryolethaal zijn, maar niet teratogeen.
Des études de toxicité sur la reproduction et sur l’embryon effectuées chez des rongeurs et des primates non humains ont indiqué que les contraceptifs oraux combinés ont une action létale sur l’embryon mais ne sont pas tératogènes.