Traduction de «embryo foetotoxiciteit of teratogeniciteit » (Néerlandais → Français) :

Bij muizen, ratten en primaten werden geen embryo-/foetotoxiciteit of teratogeniciteit waargenomen bij toediening van doses gelijk aan 20, 20 en 3 keer de dosis bij de mens.
Aucune toxicité embryonnaire/fœtale ni tératogénicité

Bij reproductieonderzoeken waren er geen aanwijzingen dat sevelamer letaliteit voor het embryo, foetotoxiciteit of teratogeniciteit induceerde bij de onderzochte doseringen (tot 1 g/kg/dag bij konijnen en tot 4,5 g/kg/dag bij ratten).
Les études sur la reproduction n’ont montré aucun signe indiquant que le sevelamer induisait des effets embryolétaux, fœtotoxiques ou tératogènes aux doses étudiées (jusqu’à 1 g/kg/jour chez les lapins et jusqu’à 4,5 g/kg/jour chez les rats).

Campral mag daarom tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's, als de patiënte zich niet kan onthouden van alcoholgebruik zonder te worden behandeld met Campral en als er dientengevolge een risico op foetotoxiciteit of teratogeniciteit is door alcohol.
Dès lors, Campral ne pourra être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques, quand la patiente ne peut s'abstenir de consommer de l'alcool sans être traitée par Campral et quand il existe donc un risque de fœtotoxicité ou de tératogénicité lié à l'alcool.

Experimenteel onderzoek bij dieren levert geen enkel bewijs op voor foetotoxiciteit of teratogeniciteit.
Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun signe de fœtotoxicité ni de tératogénicité.

Bij ratten werden embryo-foetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetale lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skeletvariaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
Chez le rat, une embryofœtotoxicité (avortement, diminution de la viabilité fœtale, diminution du poids du fœtus, augmentation des variations du squelette) et une toxicité du développement postnatal (diminution de la survie des ratons) ont été observées aux doses materno-toxiques.

Reproductieve toxiciteitstudies bij dieren toonden embryo-foetotoxiciteit, een verlengde dracht en dystocie.
Des études de toxicité sur la reproduction chez l’animal ont montré une embryo-fœtotoxicité, un temps de gestation prolongé et une dystocie.

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond waaronder embryo/foetotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, notamment une embryo/fœtotoxicité (cf. section 5.3).

In deze studies trad bij ratten en konijnen foetotoxiciteit op, maar geen teratogeniciteit, maar alleen bij aanbevolen intraveneuze doses (groter of gelijk aan 4 mg/kg) en bij een hogere frequentie (dagelijks) vergeleken met het klinisch gebruik.
Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l’utilisation clinique.

Nilotinib induceerde geen teratogeniteit, maar vertoonde wel embryo- en foetotoxiciteit bij doses waarbij ook maternale toxiciteit werd waargenomen.
Le nilotinib n’induisait aucune tératogénicité, mais s’est montré toxique pour l’embryon et le fœtus à des doses entraînant également une toxicité maternelle.