Vertaling van "ema houdt een internationale " (Nederlands → Frans) :

Het EMA houdt een internationale workshop over klinische proeven in het kader van de
L’EMA et l’agence américaine FDA prolongent indéfiniment leur accord de confidentialité.

Het EMA houdt een workshop met Europese en internationale deskundigen om de koers in
L’EMA lance le Réseau européen de recherche en pédiatrie (European paediatric research network,

De keuze voor PROACTIEVE VIGILANTIE als speerpunt houdt in dat het FAGG, in de ogen van zijn externe partners (patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars, betrokken industrie, politieke wereld, overheid en andere nationale en internationale autoriteiten), een erkende speler wil worden in zijn rol in de preventie en de opvolging van bijwerkingen en ongewenste incidenten verbonden aan het gebruik van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en gezondheidsproducten (bloed, cellen en weefsels, medische hulpmiddelen) en dit tijdens hun hele levenscyclus.
Le choix de la VIGILANCE PRO-ACTIVE comme domaine d’excellence implique que l’AFMPS devienne, aux yeux de ses partenaires extérieurs (patients, professionnels de la santé, industrie concernée, monde politique et autres autorités nationales et internationales), un acteur reconnu pour son rôle dans la prévention et le suivi des effets indésirables et incidents liés à l’utilisation de médicaments à usage humain et vétérinaire et de produits de santé (sang, cellules et tissus, dispositifs médicaux) et ceci tout au long de leur cycle de vie.

Daarvoor werkt de organisatie nauw samen met lokale ondernemingen en houdt ze rekening met het belang van de bestaande lokale inspanningen en strategie, net als met de beperkingen van internationale hulp.
Dans ce cadre, l’organisation collabore étroitement avec les acteurs nationaux et prend en compte l’importance des efforts et des stratégies existant à l’échelon local, comme elle prend en compte les limites des aides internationales.

De EU houdt zich voornamelijk bezig met het regelgevingskader voor markttoegang, internationale handelsbetrekkingen en convergentie van de regelgeving, die alle de hoogst mogelijke mate van patiëntveiligheid moeten garanderen, terwijl het innovatie- en concurrentievermogen van deze sector bevorderd wordt.
Le rôle de l'UE concerne principalement: le cadre réglementaire de l'accès au marché, la convergence des règlementations au niveau international et les relations commerciales avec les pays tiers, toujours dans l'optique de garantir le plus haut niveau de sécurité des patients, tout en favorisant l'innovation et la compétitivité de ce secteur.

Elk jaar wordt voor elke sector in de voedselketen een controleprogramma opgemaakt dat rekening houdt met een groot aantal parameters: de risico’s, het belang van het product in de voedselketen, eerdere controleresultaten, de wetgeving, wetenschappelijk onderzoek, klachten, enz. Hiervoor staat het bestuur Controlebeleid in, dat daarnaast ook de internationale relaties voor zijn rekening neemt.
En effet, chaque année et pour chaque secteur de la chaîne, un programme de contrôle est établi. Celui-ci tient compte de nombreux paramètres : risques, importance du produit dans la chaîne alimentaire, résultats antérieurs, législations, nouveautés scientifiques, plaintes, etc…ce travail ainsi que le suivi des relations internationales est assuré par la Direction générale « Politique de contrôle »

De dienst voert in hoofdzaak toezicht op de naleving van verschillende wetten en reglementen met name deze over : - cosmetica, gebruiksvoorwerpen, …; - tabak : de controle op de normen inzake etikettering en samenstelling van tabaksproducten, handel in tabaksproducten (verkoopsverbod aan min-16 jarigen), tabaksreclame; - het rookverbod in bepaalde openbare lokalen (de controles op het rookverbod in de horeca-sector worden verricht door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV): - dierlijke bijproducten, die niet in de voedselketen komen; - het dierenwelzijn (vnl. Dierenwelzijnwet van 14 augustus 1986) : onze inspectiedienst houdt zich bezig met de niet-nutsdieren (dieren die niet in de voedselketen komen), de provinciale controle-eenheden van het FAVV met de nutsdieren (koeien, schapen, geiten, varkens, pluimvee); - het erkennen van en toezicht houden op fokkerijen van gezelschapsdieren, dierenwinkels, dierenasielen, dierenparken, dierenpensions; - CITES (Convention on International Trade in Endangered Species of Conventie van Washington) : het verhandelen (en houden) van bedreigde dier- en plantensoorten die op een internationale lijst voorkomen.
Il est essentiellement chargé du contrôle du respect des lois et règlements, relatifs notamment : - aux cosmétiques, articles d’usage courant, …; - au tabac: contrôle des normes en matière d’étiquetage et de composition des produits du tabac, commerce des produits du tabac (interdiction de vente aux moins de 16 ans), publicité pour le tabac; - à l’interdiction de fumer dans certains lieux publics (les contrôles relatifs à l’interdiction de fumer dans le secteur HORECA sont effectués par l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire (AFSCA): - aux sous-produits animaux qui n’entrent pas dans la chaîne alimentaire; - au bien-être animal (principalement la loi relative au bien-être des animaux du 14 août 1986) : notre Service Inspection s’occupe des animaux qui ne sont pas considérés comme animaux de rente (qui n’entrent pas dans la chaîne alimentaire), les unité provinciales de contrôle de l’AFSCA s’occupent des animaux de rente (bovins, ovins, caprins, porcins, volaille); - à l’agrément et au contrôle des élevages d’animaux de compagnie, des animaleries, des refuges pour animaux, des parcs d’animaux, des pensions pour animaux; - à CITES (Convention on International Trade in Endangered Species ou Convention de Washington) : la commercialisation (et la détention) des espèces de faune et de flore menacées d’extinction, figurant sur une liste internationale.

Deze analyse houdt rekening met het risico voor de Volksgezondheid, de verantwoordelijkheid van het FAGG, de evaluatie door het EMA of door de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de andere Europese Lidstaten, en met de domeinen waarin het FAGG zich wil profileren.
Cette analyse tient compte du risque pour la Santé publique, de la responsabilité de l’AFMPS, de l’évaluation par l’EMA ou par les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens et des domaines dans lesquels l’AFMPS veut se profiler.

Schakel tussen de farmaceutische industrie, nationale en internationale (EMA) instanties, deskundigen (intern en extern) en partnerinstellingen (WIV);
interface entre l’industrie pharmaceutique, les instances nationales et internationales (EMA), les experts (internes et externes) et les instances partenaires (ISP) ;

In het kader van de werkzaamheden van het speerpunt ONCOLOGIE werd ook contact opgenomen met verschillende nationale comités en organisaties, zoals de Belgian Society for Pediatric Hematology and Oncology, het Federaal Kankercentrum, het College voor Oncologie, de Belgian Society for Medical Oncology, en met internationale comités en organisaties zoals de Paediatric Oncology Task Force, het EMA en het National Institute of Health-USA.
Dans le cadre des activités du domaine d’excellence ONCOLOGIE, des contacts ont également été pris avec différents comités et organisations sur le plan national, comme la Belgian Society for Pediatric Hematology and Oncology, l’Institut fédéral du Cancer, le Collège d’Oncologie, la Belgian Society for Medical Oncology, et avec des comités et organisations au niveau international, comme la Paediatric Oncology Task Force, l’EMA et le National Institute of Health-USA.