Vertaling van "eltrombopag zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Bij patiënten van Oost-Aziatische komaf moet begonnen worden met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).
La dose initiale recommandée d'eltrombopag est de 50 mg une fois par jour. Pour les patients originaires de l'Asie de l'Est, eltrombopag doit être initié à une dose réduite de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).

Bij patiënten van Oost- Aziatische afkomst moet begonnen worden met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).
Pour les patients originaires de l'Asie de l'Est, eltrombopag doit être initié à une dose réduite de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).

Bij ITP-patiënten van Oost-Aziatische afkomst (zoals Chinezen, Japanners, Taiwanezen, Thai of Koreanen) kan overwogen worden te beginnen met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).
L'initiation du traitement par eltrombopag à une dose réduite de 25 mg une fois par jour doit être envisagée chez les patients ayant un PTI originaires de l'Asie de l'Est (tels que les Chinois, Japonais, Taïwanais, Thaïlandais ou Coréens) (voir rubrique 5.2).

Bij patiënten van Oost-Aziatische komaf (zoals Chinezen, Japanners, Taiwanezen of Koreanen) kan overwogen worden te beginnen met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).
L'initiation du traitement par eltrombopag à une dose réduite de 25 mg une fois par jour doit être envisagée chez les patients originaires de l'Asie de l'Est (tels que les Chinois, Japonais, Taïwanais, ou Coréens) (voir rubrique 5.2).

In vitro-studies hebben aangetoond dat eltrombopag een remmer is van het OATP1B1 transportereiwit en een remmer is van het BCRP-transportereiwit en dat eltrombopag de blootstelling van het OATP1B1- en BRCP-substraat rosuvastatine verhoogt in een klinische geneesmiddeleninteractiestudie (zie rubriek 4.5).
Des études in vitro ont démontré qu'eltrombopag est un inhibiteur du transporteur OATP1B1 et un inhibiteur du transporteur BCRP, et une étude d'interaction médicamenteuse clinique a montré qu'eltrombopag augmente l’imprégnation en rosuvastatine substrat de l’OATP1B1 et de la BCRP (voir rubrique 4.5).

Gebruik een lagere startdosering eltrombopag en controleer nauwkeurig als eltrombopag wordt toegediend aan patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Lors de l’administration d’eltrombopag chez les patients insuffisants hépatiques, une dose d’initiation plus faible doit être utilisée et une surveillance étroite de ces patients doit être mise en place (voir rubrique 4.2).

Eltrombopag mag niet worden toegediend aan ITP-patiënten met een verminderde leverfunctie (Child- Pugh score ≥ 5), tenzij het verwachte voordeel groter is dan het aanwezige risico op venaportatrombose (zie rubriek 4.4).
Eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un PTI et ayant une insuffisance hépatique (score de Child-Pugh ≥ 5), sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale (voir rubrique 4.4).

Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten eltrombopag met voorzichtigheid en onder nauwkeurige controle gebruiken, bijvoorbeeld door het bepalen van serumcreatinine en/of door een analyse van de urine (zie rubriek 5.2).
Eltrombopag doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une fonction rénale altérée, et une surveillance étroite de ces patients doit être réalisée, en contrôlant par exemple le taux de créatinine sérique et/ou en réalisant une analyse d'urine (voir rubrique 5.2).

Er is een verhoogde kans op bijwerkingen, waaronder leverdecompensatie en trombo-embolische voorvallen, bij trombocytopene patiënten met gevorderde chronische leverziekte die met eltrombopag behandeld worden, ofwel ter voorbereiding op een invasieve ingreep, ofwel bij HCV-patiënten die antivirale behandeling ondergaan (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Il y a un risque accru d'événements indésirables, incluant une décompensation hépatique et des événements thrombo-emboliques, chez les patients thrombopéniques ayant une maladie hépatique chronique avancée, traités par eltrombopag, soit dans le cadre de la préparation à un acte chirurgical invasif soit chez les patients infectés par le VHC recevant un traitement antiviral (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Bij trombocytopene patiënten met een chronische HCV-infectie moet worden begonnen met een eltrombopag-dosering van 25 mg eenmaal daags (zie rubriek 5.2).
Les patients thrombopéniques avec une infection chronique par le VHC doivent initier le traitement par eltrombopag à une dose de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 5.2).