Traduction de «eigenschappen van fabrazyme werden ook geëvalueerd » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten De farmacokinetische eigenschappen van Fabrazyme werden ook geëvalueerd bij 15 kinderen (8,5 tot 16 jaar met een gewicht van 27,1 tot 64,9 kg).
Population pédiatrique La pharmacocinétique de Fabrazyme a aussi été évaluée chez 15 patients pédiatriques (âgés de 8,5 à 16 ans et pesant entre 27,1 et 64,9 kg).

Tijdens de pivotale fase II studie werd de PK bij enkelvoudige dosis geëvalueerd (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) ,en tevens werden de gegevens over werkzaamheid verkregen door middel van het surrogaateindpunt maximale stolselsterkte (Maximum Clot Firmness MCF) alsook de veiligheidsgegevens.
L’étude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques) et a également fourni des données d'efficacité par l’intermédiaire du critère de fermeté de maximum du caillot (FMC) et des données de sécurité.

Waar mogelijk en relevant werden ook verschillen tussen subgroepen geëvalueerd. De auteurs verzamelden de gegevens van 9 studies, waarvan de Women’s Health Initiative 1,2 de belangrijkste blijft, met 11 jaar follow up.
Les auteurs ont rassemblé les résultats de 9 études dont l’étude Women’s Health Initiative 1,2 qui reste la plus importante, sur 11 ans de suivi.

Zelden werden deze interventies ook geëvalueerd.
Rares sont les interventions évaluées.

De algemene farmacologische effecten op het CZS en op het cardiovasculaire en respiratoire stelsel na de toediening van al dan niet aan versnelde afbraak onderworpen Norditropin SimpleXx, werden bestudeerd bij muizen en ratten; de nierfunctie werd ook geëvalueerd.
Les effets pharmacologiques généraux sur le SNC et sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire après l’administration de Norditropin SimpleXx soumis ou non à une dégradation forcée ont été étudiés chez la souris et le rat ; la fonction rénale a également été évaluée.

Er werden ook hypolipemiërende en cholesterolverlagende eigenschappen aangetoond.
Des propriétés hypolipidémiantes et hypocholestérolémiantes ont également été mises en évidence.

In één onderzoek werden voornamelijk de veiligheid en de farmacokinetische eigenschappen van Aldurazyme geëvalueerd bij patiënten jonger dan 5 jaar, maar enkele werkzaamheidsanalyses werden eveneens uitgevoerd.
Une étude a principalement évalué la tolérance et la pharmacocinétique d’Aldurazyme chez des patients de moins de 5 ans, mais certaines mesures d’efficacité étaient également incluses.

Een fase 2, niet-blind, 1-jarig onderzoek werd uitgevoerd, waarin voornamelijk de veiligheid en de farmacokinetische eigenschappen van Aldurazyme geëvalueerd werden bij 20 patiënten die jonger dan 5 jaar waren op het moment van inschrijving bij het onderzoek (16 patiënten vertoonden een ernstig fenotype en 4 vertoonden het tussenliggende fenotype).
Une étude ouverte de Phase 2 d’un an a été conduite pour évaluer principalement la tolérance et la pharmacocinétique d’Aldurazyme chez 20 patients de moins de 5 ans au moment du recrutement (16 patients présentaient un phénotype sévère et 4 un phénotype intermédiaire).

Ook de ongewenste effecten van de verschillende behandelingen werden in de meta-analyse geëvalueerd.
Les effets indésirables des différents traitements ont également été évalués dans la méta-analyse.

Ook de karakteristieken van deze patiënten werden uit de BCR databank gehaald (patiënt-identificatiecode, geslacht, postcode van thuisadres en geboortedatum), evenals de eigenschappen van de tumor (incidentiedatum, topografie, lateraliteit, grootte, histologie, differentiatiegraad, cTNM, pTNM).
Les caractéristiques des patients (code d'identification patient, sexe, code postal du domicile et date de naissance) et les caractéristiques de la tumeur (date d’incidence, topographie, latéralité, taille, histologie, grade de différenciation, cTNM, pTNM) ont été obtenues à partir de la base de données du BCR.